Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mesalazin
Paranova Läkemedel AB
A07EC02
mesalazine
400 mg
Enterotablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; mesalazin 400 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Mesalazin
Förpacknings: Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2007-05-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ASACOL 400 MG OCH 800 MG ENTEROTABLETTER mesalazin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Asacol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Asacol 3. Hur du använder Asacol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Asacol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ASACOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Asacol innehåller den aktiva substansen mesalazin och finns i två styrkor innehållande 400 mg eller 800 mg mesalazin. Det är ett antiinflammatoriskt läkemedel för behandling av ulcerös kolit. Ulcerös kolit är en sjukdom där slemhinnan i tjocktarm (kolon) eller ändtarm (rektum) blir inflammerad (röd och svullen) vilket leder till frekventa och blodiga avföringar, ofta tillsammans med magkramper. Asacol löses upp i tjocktarmen och motverkar inflammationen i hela tjocktarmen och ändtarmen. Asacol används för behandling av mild till medelsvår akut ulcerös kolit och för förebyggande av återfall av sjukdomen. Mesalazin som finns i Asacol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ASACOL ANVÄND INTE ASACOL - om du är allergisk mot mesalazin eller något annat innehållsämne i detta läk Preberite celoten dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Asacol 400 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enterotablett innehåller: 400 mg mesalazin. Hjälpämne med känd effekt: 76,4 mg laktos, se avsnitt 4.4. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterotablett. Filmdragerade, rödbruna, avlånga tabletter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Ulcerös kolit._ För behandling av mild till måttlig akut sjukdom. Underhållsbehandling vid remission. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Dosen ska justeras efter sjukdomens svårighetsgrad och tolerans. _Akut sjukdom:_ 2400 mg en gång dagligen eller 2400 - 4800 mg dagligen uppdelat på 2 - 3 doseringstillfällen. _Underhållsbehandling:_ 1600 - 2400 mg en gång dagligen eller uppdelat på 2 - 3 doseringstillfällen. _Äldre personer_ Den normala dosen för vuxna kan användas såvida lever- eller njurfunktion inte är kraftigt nedsatt, se avsnitt 4.3 och 4.4. Inga studier på äldre har genomförts. _Pediatrisk population_ Det finns bara begränsad dokumentation för effekt hos barn (6-18 år). _Barn över 6 år och äldre_ _Aktiv sjukdom:_ Dosen bestäms individuellt med start från 30-50 mg/kg/dag i uppdelade doser. Högsta dos är 75 mg/kg/dag i uppdelade doser. Totaldosen ska inte överstiga 4 g/dag. _Underhållsbehandling:_ Dosen bestäms individuellt med start från 15-30 mg/kg/dag i uppdelade doser. Totaldosen ska inte överstiga 2 g/dag. Generellt rekommenderas att halv vuxendos ges till barn med kroppsvikt upp till 40 kg; normal vuxendos till barn över 40 kg. Då symtomfrihet uppnåtts bör dosen gradvis sänkas till underhållsdos. Administreringssätt: oralt. Tabletterna ska sväljas hela med ett glas vatten före måltid. De ska inte tuggas, krossas eller delas innan de sväljs. Om en eller flera doser har missats ska nästa dos tas som vanligt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsn Preberite celoten dokument