Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cileksetilkandesartanat
AstraZeneca AB
C09CA06
cileksetilkandesartanat
tableta
cileksetilkandesartanat 16 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
kandesartan
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
JAZMP-IA/127/G - 06.11.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO ATACAND 4 MG TABLETE ATACAND 8 MG TABLETE ATACAND 16 MG TABLETE cileksetilkandesartanat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Atacand in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atacand 3. Kako jemati zdravilo Atacand 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Atacand 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ATACAND IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vaše zdravilo se imenuje Atacand. Učinkovina je cileksetilkandesartanat. Ta učinkovina spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti receptorjev angiotenzina II. Deluje tako, da sprosti in razširi žile. Tako pomaga znižati krvni tlak. Srcu tudi olajša črpanje krvi v vse dele telesa. Zdravilo Atacand se lahko uporablja za: • zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih bolnikih ter pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do < 18 let. • zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in zmanjšanim delovanjem srčne mišice, kadar ni mogoče uporabiti zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) ali kot dodatek zaviralcem ACE, če ima bolnik kljub zdravljenju še naprej simptome, antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev (AMR) pa ni mogoče uporabiti (zaviralci ACE in AMR so zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje srčnega popuščanja). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATACAND NE JEMLJITE ZDRAVILA ATACAND: • če ste alergični na cileks Preberite celoten dokument
JAZMP-IA/126/G - 15.05.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Atacand 4 mg tablete Atacand 8 mg tablete Atacand 16 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 4 mg: Ena tableta vsebuje 4 mg cileksetilkandesartanata. 8 mg: Ena tableta vsebuje 8 mg cileksetilkandesartanata. 16 mg: Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata. Pomožna snov z znanim učinkom Ena 4 mg tableta vsebuje 93,4 mg laktoze monohidrata. Ena 8 mg tableta vsebuje 89,4 mg laktoze monohidrata. Ena 16 mg tableta vsebuje 80,7 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta 4 mg: Okrogle (premer 7 mm) bele tablete z zarezo in oznako A/CF na eni strani ter oznako 004 na drugi strani. 8 mg: Okrogle (premer 7 mm) bledo rožnate tablete z zarezo in oznako A/CG na eni strani ter oznako 008 na drugi strani. 16 mg: Okrogle (premer 7 mm) rožnate tablete z zarezo in oznako A/CH na eni strani ter oznako 016 na drugi strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Atacand je indicirano za: • zdravljenje primarne hipertenzije pri odraslih. • zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do < 18 let. • zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in okvarjeno sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata ≤ 40 %), ki ne prenesejo zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE), ali kot dodatek zdravljenju z zaviralcem ACE pri bolnikih, ki imajo kljub optimalnemu zdravljenju simptomatsko srčno popuščanje, če ne prenesejo antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev (glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in 5.1). JAZMP-IA/126/G - 15.05.2023 2 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje pri hipertenziji Priporočeni začetni in običajni vzdrževalni odmerek zdravila Atacand je 8 mg enkrat na dan. Večina antihipertenzivnega učinka je doseženega v 4 tednih. Pri bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega, je odmerek mogoče povečati na 16 mg enkrat na da Preberite celoten dokument