BANMINTH za konje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Zoetis Belgium SA

Koda artikla:

QP52AF02

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 4
PODATKI KI MORAJO BITI NAVEDENE NA ZUNANJI OZ. STIČNI OVOJNINI –
ZDRUŽENA STIČNA OVOJNINA IN NAVODILO ZA UPORABO
ŠKATLA IN NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALCA ZDRAVILA
ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA SI RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Banminth 152,3 mg/g peroralna pasta za konje
Pirantelijev embonat
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
1 g peroralne paste vsebuje:
UČINKOVINA:
Pirantelijev embonat
_ _
439 mg
(kar ustreza 152,3 mg pirantela)
POMOŽNE SNOVI:
Propilparahidroksibenzoat
0,30 mg
Metilparahidroksibenzoat
1,05 mg
4.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna pasta.
Belo rumena neprozorna pasta.
5.
VELIKOST PAKIRANJA
Brizga s 26 g peroralne paste
6. INDIKACIJE
Zdravljenje konj infestiranih z naslednjimi nematodi:
_Parascaris spp., Trichonema spp., _
_Triodontophorus spp., Oxyuris spp., Strongylus vulgaris, Strongylus
equinus, _
_Strongylus edentatus _
in
_ _
_Anoplocephala spp. _
7. KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
8. NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
9.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji.
Stran 2 od 4
10. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Peroralna uporaba.
Priporočeni odmerek je 19,0 mg pirantelijevega embonata na 1 kg
telesne mase, kar pomeni, da
polovica vsebine injektorja zadošča za žrebe in ponija, vsebina
celega injektorja pa za konja s telesno
maso približno 600 kg. Za zdravljenje infestacije z
_Anoplocephala perfoliata _
uporabite dvojni
odmerek 38 mg/kg telesne teže.
Priporočljiv je naslednji način dehelmintizacije:

Žrebeta: 4 × v prvem letu, prvič pri starosti 2 meseca

Odrasli konji: en teden pred začetkom paše, nato enkrat junija ali
julija, pred koncem paše in
januarja

Športni konji: če je potrebno

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Banminth 152,3 mg/g peroralna pasta za konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g peroralne paste vsebuje:
UČINKOVINA:
Pirantelijev embonat
_ _
439 mg
(kar ustreza 152,3 mg pirantela)
POMOŽNE SNOVI:
Propilparahidroksibenzoat
0,30 mg
Metilparahidroksibenzoat
1,05 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna pasta.
Belo rumena neprozorna pasta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje
konj
infestiranih
z
naslednjimi
nematodi:
_Parascaris _
_spp., _
_Trichonema _
_spp., _
_Triodontophorus spp., Oxyuris spp., Strongylus vulgaris, Strongylus
equinus, _
_Strongylus edentatus _
in
_ _
_Anoplocephala spp. _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Paziti je treba, da se prepreči naslednja ravnanja, saj povečujejo
tveganje za razvoj odpornosti in bi
lahko končno vodila v neučinkovito zdravljenje:
-
prepogosta in večkratna uporaba antihelmintikov iz istega razreda v
daljšem časovnem obdobju,
-
prenizko odmerjanje, kar je lahko posledica prenizko ocenjene telesne
mase, nepravilno dajanje
odmerkov zdravila ali pomanjkljive kalibracije naprave za odmerjanje
(če je bila uporabljena).
Sumljive klinične primere odpornosti na antihelmintike je treba
dodatno preučiti s pomočjo ustreznih
testov (npr. redukcijski test števila jajčec v blatu). Kadar
rezultati testa(-ov) zelo močno kažejo na
obstoj odpornosti na določeno vrsto antihelmintika, je potrebno
uporabiti antihelmintik iz druge
farmakološke skupine, ki ima različen način delovanja.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Stran 2 od 4
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ni smiselno.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Po uporabi si umijte roke z v