Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KVP
QP53A
NAVODILO ZA UPORABO Bayofly Pour-on 1g /100ml kožni poliv, raztopina za govedo 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: KVP, Pharma- und Veterinärprodukte GmbH Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel, Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Bayofly Pour-on 1g /100ml kožni poliv, raztopina za govedo 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN 100 ml kožnega poliva vsebuje 1,0g ciflutrina. 4. INDIKACIJA Zaščita goveda na paši vseh kategorij in starosti (vključno z molznicami) pred napadi muh vrst, _Haematobia irritans, Haematobia stimulans, Musca autumnalis_ _Hydrotaea spp_. in obadov iz rodov _Tabanidae in Haematopota. _ 5. KONTRAINDIKACIJE Bayofly pour on se ne sme uporabljati pri živalih, lažjih od 100 kg telesne teže. 6. NEŽELENI UČINKI Živali postanejo včasih po nanosu, posebno če zdravilo predoziramo, vznemirjene (mahajo z repom, se ližejo ali podobno), kar se lahko pojavi tudi po uporabi drugih piretroidov. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA 0,2 mg ciflutrina na kg telesne teže, kar ustreza 10 ml Bayofly-a na 500 kg telesne teže. Bayofly Pour-on je že pripravljena delovna raztopina. Z odmerno plastenko jo polijemo po koži hrbta medialno od lopatice do korena repa. Molznicam nanašamo kožni poliv po molži. Glede na jakost infestacije lahko nanos ponovimo po 4 do 6 tednih. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Samo za zunanjo uporabo. Osebe, ki ga nanašajo, morajo paziti, da zdravilo ne pride v stik s kožo, sluznicami in očmi. Če se to vendarle zgodi, je treba mesto umiti z milom in vodo. Preberite celoten dokument
1 _ _ DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Bayofly Pour-on 1g /100ml kožni poliv, raztopina za govedo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNA UČINKOVINA: 100 ml kožnega poliva vsebuje 1,0g ciflutrina Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni poliv, raztopina oljna raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zaščita goveda na paši vseh kategorij in starosti (vključno z molznicami) pred napadi muh vrst, _Haematobia irritans, Haematobia stimulans, Musca autumnalis, _ _Hydrotaea spp_. in obadov iz rodov _Tabanidae in Haematopota. _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Bayofly pour on se ne sme uporabljati pri živalih, lažjih od 100 kg telesne teže. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Samo za zunanjo uporabo. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Osebe, ki ga nanašajo, morajo paziti, da zdravilo ne pride v stik s kožo, sluznicami in očmi. Če se to vendarle zgodi, je treba mesto umiti z milom in vodo. Oči obilno spiramo z vodo.Med nanašanjem zdravila uporabljajte gumijaste rokavice. Med nanašanjem ne jejte, pijte ter kadite. Pri nenamernem zaužitju, je treba takoj izzvati bruhanje in poiskati zdravniško pomoč. Ni specifičnega antidota. Če uporabljamo Bayofly Pour-on po priloženem navodilu in v predpisanem odmerku, ni nevaren za zdravje živali ali ljudi. 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Živali postanejo včasih po nanosu, posebno če zdravilo predoziramo, vznemirjene (mahajo z repom, se ližejo ali podobno), kar se lahko pojavi tudi po uporabi drugih piretroidov. 4.7. UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije. Glej poglavje 4.9. 4.8 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGI Preberite celoten dokument