BELAZIN

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Bela

Koda artikla:

QN05CM92

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO:
BELAZIN 20 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, KONJE, PSE IN
MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße 19
49377 Vechta
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
BelaZin 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje, pse in
mačke
Ksilazin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
ksilazin
20,0 mg
(ustreza 23,3 mg ksilazinijevega klorida)
POMOŽNE SNOVI:
Metilparahidroksibenzoat (E218)
1,0 mg
Bistra, brezbarvna raztopina
4.
INDIKACIJA(E)
Konji:
Za sedacijo in mišično relaksacijo. V kombinaciji z drugimi snovmi
za analgezijo in anestezijo.
Govedo:
Za sedacijo, analgezijo in mišično relaksacijo. V kombinaciji z
drugimi snovmi za anestezijo.
Psi, mačke:
Za sedacijo. V kombinaciji z drugimi snovmi za analgezijo, anestezijo
in mišično relaksacijo.
5.
KONTRAINDIKACIJE
•
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
•
Ne uporabljajte pri živalih z gastrointestinalnimi obstrukcijami, ker
naj bi lastnosti relaksacije mišic,
ki jih ima zdravilo, okrepile učinke obstrukcije in zaradi možnosti
bruhanja.
•
Ne uporabljajte pri živalih s hudo okvaro jeter ali ledvic,
respiratorno disfunkcijo, srčno boleznijo,
hipotenzijo in/ali živalih v šoku.
•
Ne uporabljajte pri živalih s sladkorno boleznijo.
•
Ne uporabljajte pri živalih, ki so imele v preteklosti epileptične
napade.
•
Ne uporabljajte pri teletih, mlajših od 1 tedna, žrebetih, mlajših
od 2 tednov, ali pri pasjih in mačjih
mladičih, mlajših od 6 tednov.
•
Ne uporabljajte v zadnjem obdobju brejosti (nevarnost prezgodnjega
poroda), razen pri porodu
(glejte tudi poglavje „Brejost in laktacija“).
6.
NEŽELENI UČINKI
Na splošno se lahko pojavijo značilni neželeni učinki za
α2-adre

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 8
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
BelaZin 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje, pse in
mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
ksilazin
20,0 mg
(ustreza 23,3 mg ksilazinijevega klorida)
POMOŽNE SNOVI:
Metilparahidroksibenzoat (E218)
1,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, konji, psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Konji:
Za sedacijo in mišično relaksacijo. V kombinaciji z drugimi snovmi
za analgezijo in anestezijo.
Govedo:
Za sedacijo, analgezijo in mišično relaksacijo. V kombinaciji z
drugimi snovmi za anestezijo.
Psi, mačke:
Za sedacijo. V kombinaciji z drugimi snovmi za analgezijo, anestezijo
in mišično relaksacijo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
•
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
•
Ne uporabljajte pri živalih z gastrointestinalnimi obstrukcijami, ker
naj bi lastnosti relaksacije
mišic, ki jih ima zdravilo, okrepile učinke obstrukcije in zaradi
možnosti bruhanja.
Stran 2 od 8
•
Ne
uporabljajte
pri
živalih
s
hudo
okvaro
jeter
ali
ledvic,
respiratorno
disfunkcijo,
srčno
boleznijo, hipotenzijo in/ali živalih v šoku.
•
Ne uporabljajte pri živalih s sladkorno boleznijo.
•
Ne uporabljajte pri živalih, ki so imele v preteklosti epileptične
napade.
•
Ne uporabljajte pri teletih, mlajših od 1 tedna, žrebetih, mlajših
od 2 tednov, ali pri pasjih in
mačjih mladičih, mlajših od 6 tednov.
•
Ne uporabljajte v zadnjem obdobju brejosti (nevarnost prezgodnjega
poroda), razen pri porodu
(glejte tudi poglavje 4.7).
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Konji:
•
Ksilazin
zavira
normalno gibljivost
črevesja.
Zato se
lahko uporablja
samo
pri konjih s
kolikami, ki se ne odzivajo na analgetike. Uporabi ksilazina se je
treba izo