Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
benzokain
Divapharma GmbH
R02AD01
benzokain
pastila
benzokain 8 mg / 1 pastila
Peroralna uporaba
škatla s 24 pastilami (2 x 12 pastil v pretisnem omotu)
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
benzokain
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-12-22
1 NAVODILO ZA UPORABO BENZOKAIN DIVAPHARMA 8 MG PASTILE benzokain PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE. Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Benzokain Divapharma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Benzokain Divapharma 3. Kako uporabljati zdravilo Benzokain Divapharma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Benzokain Divapharma 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BENZOKAIN DIVAPHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Benzokain Divapharma spada v skupino analgetikov za zdravljenje vnetja žrela in vsebuje zdravilno učinkovino, ki zmanjša občutenje bolečine v področjih ustne votline in žrela (lokalni anestetiki). Zdravilo Benzokain Divapharma se uporablja za kratkotrajno zdravljenje, in sicer za lajšanje bolečine pri vnetjih žrela in okužbah v ustni votlini. To zdravilo je namenjeno za uporabo pri odraslih in mladostnikih, starih 16 let in več. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BENZOKAIN DIVAPHARMA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BENZOKAIN DIVAPHARMA če ste alergični na benzokain ali podobne zdravilne učinkovine (kateri drug lokalni anestetik estrskega tipa), eterično olje poprove mete ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 l Preberite celoten dokument
1 1. IME ZDRAVILA Benzokain Divapharma 8 mg pastile 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena pastila vsebuje kot zdravilno učinkovino 8 mg benzokaina. Pomožne snovi z znanim učinkom: izomalt (2552,347 mg). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA pastila Okrogla, svetlozelena pastila premera približno 19 mm in debeline med 7,8 ter 8,6 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kratkotrajno zdravljenje bolečih stanj v predelih ustne votline in žrela. Zdravilo Benzokain Divapharma je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 16 let in več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli in mladostniki, stari 16 let in več: Eno pastilo je treba počasi raztopiti v ustih, če je potrebno vsaki 2 uri. Največji dnevni odmerek je 6 pastil. _Pediatrična populacija _ Otroci in mladostniki, mlajši od 16 let: Ni zadostnih podatkov o učinkovitosti in prenašanju zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let. Zato je zdravilo Benzokain Divapharma kontraindicirano pri mladostnikih in otrocih, mlajših od 16 let (glejte poglavje 4.3). Način uporabe Za oralno uporabo. Brez posveta z zdravnikom se sme zdravilo Benzokain Divapharma uporabljati največ 3 dni. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilno učinkovino in druge lokalne anestetike estrskega tipa ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Otroci in mladostniki, mlajši od 16 let. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI JAZMP-T/001,IB/003_22.12.2016 2 Lokalni anestetiki lahko škodljivo vplivajo na požiranje in povečajo tveganje za zadušitev. Občutek otrplosti jezika in sluznice v ustni votlini lahko poveča tveganje za poškodbe, povzročene zaradi lastnih ugrizov. Zato se je neposredno po uporabi pastile treba izogibati zaužitju hrane in pijače. Benzokain lahko povzroči methemoglobinemijo. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila. Za sladkorne bolnike: ena pastila vsebuje 2,5 g izomalta, ki je nadomestek sladkorja in ustreza p Preberite celoten dokument