Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
jod
ALKALOID - INT d.o.o.
R02AA15
iodine
Raztopina za grgranje
jod 1 mg / 1 mlpovidon, jodirani
Oralna uporaba
1 plastenka
BRp l+p
povidon-jod
Pakiranje :škatla s plastenko s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-12-16
JAZMP-II/003-10.07.2020 1 NAVODILO ZA UPORABO BETADINE 10 MG/ML RAZTOPINA ZA GRGRANJE_ _ jodirani povidon _ _ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo BETADINE in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo BETADINE 3. Kako uporabljati zdravilo BETADINE 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila BETADINE 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BETADINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo BETADINE vsebuje kompleks joda in povidona. Povidon omogoča prenos joda in topnost zdravila v vodi. Po dotiku s sluznico se iz kompleksa počasi sprošča jod, ki je učinkovita neselektivna snov, ki uničuje mikroorganizme (bakterije, viruse, glivice in praživali) na koži in sluznicah ali preprečuje njihovo razmnoževanje. Raztopina deluje tudi kot deodorant, ki odstranjuje neprijeten zadah iz ust zaradi hrane, alkoholnih pijač ali tobaka. Raztopina ne obarva sluznice ust, niti zob. Zdravilo BETADINE se uporablja za: - preprečevanje in zdravljenje bakterijskih, virusnih in glivičnih okužb v ustih in žrelu, kot so vnetje dlesni (gingivitis), vnetje ustne sluznice (stomatitis), plitve okrogle ali ovalne razjede, navadno na sluznici ust (afte), površinski absces (ognojek), bolezen, ki jo povzročajo herpesvirusi (herpetične lezije), - preprečevanje okužb pred in po operativnih posegi Preberite celoten dokument
JAZMP-II/003-10.07.2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA_ _ 1. IME ZDRAVILA BETADINE 10 mg/ml raztopina za grgranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 10 mg jodiranega povidona, kar ustreza 1 mg joda. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za grgranje Bistra, rjavo-rdeča raztopina z vonjem po jodu in mentolu. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Preprečevanje in zdravljenje bakterijskih, virusnih in glivičnih okužb v ustih in žrelu (gingivitis, stomatitis, afte, površinski abscesi ali herpetične lezije). - Preprečevanje okužb pred in/ali po oralnih ali dentalnih kirurških posegih. - Odstranjevanje neprijetnega ustnega zadaha. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Usta in žrelo se izpirajo z grgranjem 5 ml zdravila. Zdravilo se grgra vsaj 30 sekund, 3 do 4-krat na dan. Za ustno higieno se usta izpirajo z grgranjem 5 ml zdravila. Zdravilo se grgra 30 sekund, 1-krat na dan. Raztopina je učinkovita tudi, če se razredči z vodo do 10-krat. ODMERJANJE PRI OKVARI LEDVIC Uporaba zdravila se pri bolnikih z okvaro ledvic ne priporoča (glejte poglavje 4.4). ODMERJANJE PRI OKVARI JETER Študije niso bile izvedene, zato se uporaba zdravila pri bolnikih z okvaro jeter ne priporoča (glejte poglavje 4.4). PEDIATRIČNA POPULACIJA Zdravilo se mora pri otrocih, starejših od 6 let, uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4). Pri otrocih, mlajših od 6 let, je uporaba zdravila kontraindicirana (glejte poglavje 4.3). NAČIN UPORABE za oralno uporabo Po uporabi plastenko takoj dobro zaprite. 4.3 KONTRAINDIKACIJE JAZMP-II/003-10.07.2020 2 - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. - Dermatitis herpetiformis - Duhring. - Hipertiroza. - Druge akutne bolezni ščitnice. - Pred in po zdravljenju z radiojodom. - Otroci, stari manj kot 6 let. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zaradi nevarnosti za nastanek metabolne acidoze ali dodatne okvare ledvic se uporaba zdravila pr Preberite celoten dokument