BETADINE 100 mg/ml dermalna raztopina/koncentrat za dermalno raztopino

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

jod

Dostopno od:

ALKALOID - INT d.o.o.

Koda artikla:

D08AG02

INN (mednarodno ime):

iodine

Farmacevtska oblika:

dermalna raztopina/koncentrat za dermalno raztopino

Sestava:

jod 10 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

plastenka s 1000 ml raztopine

Tip zastaranja:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapevtska skupina:

povidon-jod

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2011-12-16

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
BETADINE
® 100 MG/ML DERMALNA RAZTOPINA/KONCENTRAT ZA DERMALNO RAZTOPINO
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 100 mg jodiranega povidona, kar ustreza 10 mg
joda.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Dermalna raztopina/koncentrat za dermalno raztopino.
Bistra, rjavo-rdeča raztopina z vonjem po jodu.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
PRIPRAVA RAN, KOŽE IN SLUZNICE ZA OPERACIJE:
- preprečitev mikrobiološkega onesnaženja opeklin, vreznin in
ostalih površinskih poškodb,
- čiščenje površinskih ran,
- pomoč pri odstranjevanju tujkov iz ran (umazanije, črepinje),
- vlaženje mešička veznice pred operacijo katarakte, priprava
periokularnega področja in
vlaženje očesne površine,
- predoperativna priprava ust in grla.
OSKRBA RAN-ZDRAVLJENJE:
- okuženi kirurški rezi,
- okužene travmatske lezije,
- nujna oskrba raztrganin in odrgnin,
- okužba razjed zaradi preležanin,
- piodermija in sekundarne infekcije dermatoz,
- opekline druge in tretje stopnje.
IZPIRANJE (TERAPEVTSKO IN PROFILAKTIČNO):
- mehurja pri prostatektomiji in po kateterizaciji,
- črevesja,
- porebrnice,
- trebušne mrene,
- nožnice.
DEZINFEKCIJA KOŽE:
bakterijske okužbe, glivične okužbe, virusne okužbe (herpes
genitalis), okužbe s praživalmi.
2
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
SPECIFIČNE UPORABE
Pri vseh omenjenih indikacijah se priporoča uporaba razredčenega
zdravila. Primerni vehikli
za redčenje so, odvisno od vrste uporabe, voda, voda za injekcije,
natrijev klorid 9 mg/ml
(0,9 %) raztopina za injiciranje, fosfatna raztopina (pH 6.8,
oftalmologija). Razredčena
dermalna raztopina se mora uporabiti takoj, ker je le kratek čas
stabilna.
Zdravilo se redči v naslednjih razmerjih:
Kadar se zdravilo uporablja za izpiranje pri peritonitisu ali
osteomielitisu, se vneto področje
prej spere z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) raztopino za
injiciranje.
APLIKACIJA NA KOŽO IN SLUZNICO
Zdravilo se