BILOBIL INTENSE 120 mg kemény kapszula

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

ginkgo száraz kivonat, finomított, illetve számszerűsíteni

Dostopno od:

Krka d.d.,

Koda artikla:

N06DX02

INN (mednarodno ime):

ginkgo dry extract, refine you, and quantified

Enote v paketu:

20x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Razred:

TK

Tip zastaranja:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20749 / 01 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20749 / 02 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20749 / 03 - VN - TK - nem

Status dovoljenje:

WEU

Datum dovoljenje:

2009-02-13

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BILOBIL INTENSE 120 MG KEMÉNY KAPSZULA
páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L., folium) száraz kivonat
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 30 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bilobil Intense 120 mg kemény kapszula
(továbbiakban Bilobil
Intense kemény kapszula) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bilobil Intense kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bilobil Intense kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bilobil Intense kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BILOBIL INTENSE 120 MG KEMÉNY KAPSZULA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bilobil Intense kemény kapszula egy gyógynövény, a
páfrányfenyő (Ginkgo biloba) levelének
száraz kivonatát tartalmazó gyógyszer.
Memóriazavar, csökkent szellemi működés korfüggő romlásának,
valamint a napi életvitellel
összefüggő tevékenységek javítására javallt szellemi
teljesítmény enyhe hanyatlása esetén.
2.
TUDNIVALÓK A BILOBIL INTENSE KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BILOBIL INTENSE KEMÉNY KAPS

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bilobil Intense 120 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy db kemény kapszula 120 mg páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba
L., folium) tisztított és beállított
száraz kivonatot tartalmaz, (gyógynövény-kivonat arány: 35-67:1)
és amelynek:
-
ginkgo-flavon-glikozid tartalma: 26,4-32,4 mg;
-
A, B, C ginkgolid tartalma: 3,36-4,08 mg;
-
bilobalid tartalma: 3,12-3,84 mg.
Az első kinyeréshez használt oldószer: aceton 60% (m/m).
Ismert hatású segédanyagok: 198 mg laktóz-monohidrátot és 6 mg
glükózt tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Leírás: „0”-ás méretű, barna, nem átlátszó kemény
kapszulába töltött, 450 mg tömegű sárgásbarna
vagy barna por sötétebb részecskékkel, esetleg összetapadt
rögökkel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Bilobil Intense 120 mg kemény kapszula egy növényi gyógyszer,
mely a kognitív képességek (pl.
memóriazavar, csökkent szellemi működés) korfüggő romlásának,
valamint a napi életvitellel
összefüggő tevékenységek javítására javallt enyhe fokú
demenciában.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek:_
Ajánlott adag: 2×1 Bilobil Intense 120 mg kemény kapszula.
Legnagyobb napi adag: 2 Bilobil Intense 120 mg kemény kapszula.
Gyermekek és serdülők esetén nincs releváns alkalmazása.
_Különleges betegcsoportok:_
Vese- és májbetegek esetén nem áll rendelkezésre információ az
adagolásra vonatkozóan.
Az alkalmazás időtartama:
A kezelés időtartama legalább 8 hét.
Amennyiben 3 hónap után nem figyelhető meg a tünetek javulása,
illetve azok romlása következik be,
a kezelőorvosnak felül kell vizsgálnia, hogy a kezelés folytatása
indokolt-e.
OGYÉI/72934/2019
2
Az alkalmazás módja
A Bilobil Intense 120 mg kemény kapszulát étkezések után kevés
folyadékkal kell bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6