BOFLOX flavour

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

LIVISTO Int’l

Koda artikla:

QJ01MA93

Navodilo za uporabo

Page 1 of 5
B. NAVODILO ZA UPORABO
Page 2 of 5
NAVODILO ZA UPORABO
Boflox flavour 20 mg tablete za pse in mačke
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Španija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Boflox flavour 20 mg tablete za pse in mačke
marbofloksacin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsaka tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
marbofloksacin 20 mg
Okrogla, bež tableta z rjavimi pikami, s križno razdelilno zarezo.
Tableta se lahko razdeli na polovici ali četrtine.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo sevi mikroorganizmov,
občutljivi na marbofloksacin.
Pri psih:
•
okužbe kože in mehkega tkiva (pioderma kožnih gube, impetigo,
folikulitis, furunkuloza,
celulitis);
•
okužbe sečil, povezane ali nepovezane s prostatitisom ali
epididimitisom;
•
okužbe dihal.
Pri mačkah:
•
okužbe kože in mehkega tkiva (rane, abscesi, flegmone);
•
okužbe zgornjih dihal.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Marbofloksacina ne uporabite pri psih, mlajših od 12 mesecev ali pri
psih, mlajših od 18 mesecev, pri
zelo velikih pasmah z daljšo dobo rasti, kot so nemške doge,
briardi, bernski planšarski psi, govedarji
in mastifi.
Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 16 tednov.
Ne uporabite v primerih preobčutljivostjo na fluorokinolone ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v primerih odpornosti proti kinolonom, zaradi (skoraj)
popolne navzkrižne odpornosti
proti drugim fluorokinolonom.
Ni primerno za okužbe, ki jih povzročajo striktni anaerobi, kvasovke
ali glive.
Page 3 of 5
6.
NEŽELENI UČINKI
Ob priporočenih terapevtskih odmerkih se pri psih in mačkah ne
pričakujejo resni neželeni učinki.
Zlasti v kliničnih študijah s priporočenimi

Lastnosti izdelka

Page 1 of 6
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Page 2 of 6
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Boflox flavour 20 mg tablete za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
marbofloksacin 20 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Okrogla, bež tableta z rjavimi pikami, s križno razdelilno zarezo.
Tableta se lahko razdeli na polovici ali četrtine.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo sevi mikroorganizmov,
občutljivi na marbofloksacin. Glejte
poglavje 5.1.
Pri psih:
•
okužbe kože in mehkega tkiva (pioderma kožnih gub, impetigo,
folikulitis, furunkuloza, celulitis);
•
okužbe sečil, povezane ali nepovezane s prostatitisom ali
epididimitisom;
•
okužbe dihal.
Pri mačkah:
•
okužbe kože in mehkega tkiva (rane, abscesi, flegmone);
•
okužbe zgornjih dihal.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Marbofloksacina ne uporabite pri psih, mlajših od 12 mesecev ali pri
psih, mlajših od 18 mesecev, pri
zelo velikih pasmah z daljšo dobo rasti, kot so nemške doge,
briardi, bernski planšarski psi, govedarji
in mastifi.
Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 16 tednov.
Ne uporabite v primerih preobčutljivostjo na fluorokinolone ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v primerih odpornosti proti kinolonom, zaradi (skoraj)
popolne navzkrižne odpornosti
proti drugim fluorokinolonom.
Ni primerno za okužbe, ki jih povzročajo striktni anaerobi, kvasovke
ali glive.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Nizek pH urina lahko zavre delovanje marbofloksacina.
Pioderma se večinoma pojavlja sekundarno ob osnovni bolezni.
Priporočljivo je najti osnovni vzrok in
žival ustrezno zdraviti.
Page 3 of 6
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pokazalo se je, da fluorokinoloni inducirajo erozijo sklepnega
hrustanca pri mla