Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
VetViva Richter GmbH
QN02AF01
1 NAVODILO ZA UPORABO BUTOMIDOR 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA KONJE, PSE IN MAČKE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Avstrija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Butomidor 10 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, mačke in pse butorfanol 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 ml vsebuje: UČINKOVINA: butorfanol 10 mg (kot butorfanolijev tartrat 14,58 mg) POMOŽNA SNOV: benzetonijev klorid 0,1 mg Bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina 4. INDIKACIJA(E) KONJI KOT ANALGETIK Kratkotrajno lajšanje bolečin, na primer kolik gastrointestinalnega porekla. KOT SEDATIV IN UVOD V ANESTEZIJO V kombinaciji z agonisti α 2 -adrenoreceptorjev (detomidin, romifidin, ksilazin): Za terapevtske in diagnostične posege, kot so manjše operacije pri stoječi živali in pomiritev nemirne živali. PSI/MAČKE KOT ANALGETIK Za lajšanje zmernih visceralnih bolečin kot npr.: pred in po operativnih posegih, bolečine po poškodbah. KOT SEDATIV V kombinaciji z agonisti α 2 -adrenoreceptorjev (medetomidin). KOT UVOD V ANESTEZIJO Del anestezijskega protokola (medetomidin, ketamin). 2 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite v primeru težjih motenj v delovanju jeter in ledvic, v primeru možganskih poškodb ali organskih lezij možgan in pri živalih z respiratorno obstruktivno boleznijo, disfunkcijo srca in pri krčih. Pri kombinaciji z α 2 - agonisti pri konjih: Ne uporabite pri konjih z že znano srčno disritmijo ali bradikardijo. Ta kombinacija povzroči zmanjšanje gastrointestinalne aktivnosti, zato se ne uporablja v primeru kolik povezanih z zaprtjem črevesja. Ne uporabite kombinacije v času brejosti. 6. NEŽELENI UČINKI KONJI Neželeni učinki so večinoma podobn Preberite celoten dokument
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Butomidor 10 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: UČINKOVINA: butorfanol 10 mg (kot butorfanolijev tartrat 14,58 mg) POMOŽNA SNOV: benzetonijev klorid 0,1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji, psi, mačke 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH KONJI KOT ANALGETIK Kratkotrajno lajšanje bolečin, na primer kolik gastrointestinalnega porekla. KOT SEDATIV IN UVOD V ANESTEZIJO V kombinaciji z agonisti α 2 -adrenoreceptorjev (detomidin, romifidin, ksilazin): Za terapevtske in diagnostične posege, kot so manjše operacije pri stoječi živali in pomiritev nemirne živali. PSI/MAČKE KOT ANALGETIK Za lajšanje zmernih visceralnih bolečin kot npr.: pred in po operativnih posegih, bolečine po poškodbah. KOT SEDATIV V kombinaciji z agonisti α 2 -adrenoreceptorjev (medetomidin). KOT UVOD V ANESTEZIJO Del anestezijskega protokola (medetomidin, ketamin). 3 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite v primeru težjih motenj v delovanju jeter in ledvic, v primeru možganskih poškodb ali organskih lezij možgan in pri živalih z respiratorno obstruktivno boleznijo, disfunkcijo srca in pri krčih. Pri kombinaciji z α 2 - agonisti pri konjih: Ne uporabite pri konjih z že znano srčno disritmijo ali bradikardijo. Ta kombinacija povzroči zmanjšanje gastrointestinalne aktivnosti, zato se ne uporablja v primeru kolik povezanih z zaprtjem črevesja. Ne uporabite kombinacije v času brejosti. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Potrebni so previdnostni ukrepi pri stiku z živalmi in izogibanje za živali stresnim situacijam. Pri mačkah je odziv na butorfanol različ Preberite celoten dokument