Caduet 10 mg/10 mg - Filmtabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

AMLODIPIN BESILAT; ATORVASTATIN CALCIUM

Dostopno od:

Upjohn EESV

Koda artikla:

C10BX03

INN (mednarodno ime):

AMLODIPIN BESILATE; ATORVASTATIN CALCIUM

Enote v paketu:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapevtsko območje:

Atorvastatin und Amlodi

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2006-03-30

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CADUET® 5 MG/10 MG FILMTABLETTEN
CADUET® 10 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Amlodipin/Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Caduet und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Caduet beachten?
3.
Wie ist Caduet einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Caduet aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CADUET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Caduet wird bei Bluthochdruckpatienten mit zusätzlichen
Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-
Erkrankungen (z. B. Rauchen, Übergewicht, erhöhte Cholesterinwerte,
Herzerkrankungen bei anderen
Familienmitgliedern oder Zuckerkrankheit) zur Vorbeugung von
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B.
Angina pectoris, Herzinfarkte) angewendet. Das Bestehen solcher
Risikofaktoren in Verbindung mit
Bluthochdruck bedeutet für solche Patienten ein höheres Risiko für
Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Caduet ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Amlodipin
(Calciumantagonist) und Atorvastatin
(Statin), enthält und angewendet wird, wenn Ihr Arzt eine Behandlung
mit beiden Medikamenten als
notwendig erachtet. Amlodipin ist ein Wirkstoff zur Behandlung von
Bluthochdruck (Hypertonie),
und Atorvastatin senkt die Cholesterinwerte.
Bluthochdruck oder Hypertonie ist

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Caduet
®
5 mg/10 mg Filmtabletten
Caduet
®
10 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält
_Caduet 5 mg/10 mg Filmtabletten_
5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-
(Trihydrat))
_Caduet 10 mg/10 mg Filmtabletten_
10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-
(Trihydrat))
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Caduet 5 mg/10 mg Filmtabletten_
Weiße, ovale Filmtabletten mit dem Aufdruck „Pfizer“ auf der
einen und CDT 051 auf der anderen
Seite
_Caduet 10 mg/10 mg Filmtabletten_
Blaue, ovale Filmtabletten mit dem Aufdruck „Pfizer“ auf der einen
und CDT 101 auf der anderen
Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Caduet ist angezeigt zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse bei
Patienten mit Hypertonie mit drei
weiteren kardiovaskulären Risikofaktoren, normalem bis leicht
erhöhtem Cholesterinspiegel, ohne
klinisch nachweisbare KHK, bei denen eine Kombination von Amlodipin
mit einer niedrigen Dosis
von Atorvastatin als angemessen betrachtet wird, in Übereinstimmung
mit den gültigen Behandlungs-
richtlinien (siehe Abschnitt 5.1).
Caduet sollte angewendet werden, wenn Diät und andere
nicht-pharmakologische Maßnahmen keine
ausreichende Wirkung erbringen.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Caduet ist zum Einnehmen.
Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg/10 mg einmal täglich.
Bei Patienten, die eine stärkere Blutdrucksenkung benötigen, können
10 mg/10 mg einmal täglich
gegeben werden.
Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit, unabhängig von der
Nahrungsaufnahme, erfolgen.
Caduet kann alleine oder in Kombination mit anderen Antihypertonika,
jedoch nicht zusammen mit
einem anderen Calciumkanalblocker oder einem anderen Statin angewendet
werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion