Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin; cileksetilkandesartanat
C09DB07
amlodipin; cileksetilkandesartanat
tableta
amlodipin 10 mg / 1 tableta cileksetilkandesartanat16 mg / 1 tableta; cileksetilkandesartanat 16 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
kandesartan in amlodipin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Candesartan/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text035942_2 30.06.2022 - Updated: 04.10.2022 Page 1 of 8 JAZMP-R/001 - 05.05.2023 NAVODILO ZA UPORABO CAMLOCOR 8 MG/5 MG TABLETE CAMLOCOR 16 MG/5 MG TABLETE CAMLOCOR 16 MG/10 MG TABLETE cileksetilkandesartanat/amlodipin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Camlocor in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Camlocor 3. Kako jemati zdravilo Camlocor 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Camlocor 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CAMLOCOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Camlocor vsebuje dve učinkovini: cileksetilkandesartanat in amlodipin. Obe pomagata obvladovati visok krvni tlak. - Cileksetilkandesartanat spada med zdravila, imenovana zaviralci receptorjev angiotenzina II. - Amlodipin spada med učinkovine, imenovane zaviralci kalcijevih kanalčkov. Delovanje obeh učinkovin prispeva k preprečevanju zožitve žil; žile se sprostijo in krvni tlak se zniža. Zdravilo Camlocor uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih bolnikih, ki že jemljejo cileksetilkandesartanat in amlodipin v teh odmerkih, namesto da bi jemali dve ločeni zdravili. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CAMLOCOR NE JEMLJITE ZDRAVILA CAMLOCOR - če ste alergični na cileksetilkandesartanat, amlodipin ali kateri koli zaviralec kalcijevih kanalčkov, ali katero ko Preberite celoten dokument
1.3.1 Candesartan/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text035938_2 30.06.2022 - Updated: 04.10.2022 Page 1 of 18 JAZMP-R/001 - 05.05.2023 1. IME ZDRAVILA Camlocor 8 mg/5 mg tablete Camlocor 16 mg/5 mg tablete Camlocor 16 mg/10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Camlocor 8 mg/5 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 8 mg cileksetilkandesartanata in 5 mg amlodipina (v obliki besilata). _ _ _Camlocor 16 mg/5 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata in 5 mg amlodipina (v obliki besilata). _Camlocor 16 mg/10 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata in 10 mg amlodipina (v obliki besilata). Pomožni snovi z znanim učinkom: 8 mg/5 mg 16 mg/5 mg 16 mg/10 mg laktoza 84,90 mg 76,89 mg 77,30 mg natrij 0,32 mg 0,44 mg 0,32 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Zdravilo Camlocor 8 mg/5 mg tablete: okrogle, obojestransko izbočene, dvoslojne tablete. Ena stran tablete je bledo rumena z morebitnimi svetlejšimi pikami in z vtisnjeno oznako 8-5, druga stran tablete pa je bela do skoraj bela, premera 8 mm in debeline 3,7 mm–4,7 mm. Zdravilo Camlocor 16 mg/5 mg tablete: okrogle, rahlo obojestransko izbočene, dvoslojne tablete. Ena stran tablete je svetlo rožnata z morebitnimi svetlejšimi in temnejšimi pikami in z vtisnjeno oznako 16-5, druga stran tablete pa je bela do skoraj bela, premera 9 mm in debeline 4,0 mm–5,0 mm. Zdravilo Camlocor 16 mg/10 mg tablete: okrogle, obojestransko izbočene, dvoslojne tablete. Ena stran tablete je bledo rožnata z morebitnimi svetlejšimi in temnejšimi pikami in z vtisnjeno oznako 16-10, druga stran tablete pa je bela do skoraj bela, premera 8 mm in debeline 3,7 mm–4,7 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Camlocor je indicirano za nadomestno zdravljenje odraslih bolnikov z esencialno hipertenzijo, katerih krvni tlak je že zadostno nadzorovan s sočasno uporabo kandesartana in amlodipina v odmerkih, ki so enaki kot v kombinaciji. 1.3.1 Preberite celoten dokument