Candea HCT 16 mg/12,5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

hidroklorotiazid; cileksetilkandesartanat

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

C09DA06

INN (mednarodno ime):

hidroklorotiazid; cileksetilkandesartanat

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  cileksetilkandesartanat16 mg / 1 tableta; cileksetilkandesartanat 16 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

kandesartan in diuretiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (7 x 4 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-22

Navodilo za uporabo

10b
181492
1/8
JAZMP-IB/049 - 18.2.2022
NAVODILO ZA UPORABO
CANDEA HCT 16 MG/12,5 MG TABLETE
cileksetilkandesartanat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Candea HCT in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Candea HCT
3. Kako jemati zdravilo Candea HCT
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Candea HCT
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CANDEA HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO_ _
Vaše
zdravilo
se
imenuje
Candea
HCT.
Uporablja
se
za
zdravljenje
visokega
krvnega
tlaka
(hipertenzije)
pri
odraslih
bolnikih.
Vsebuje
dve
učinkovini:
cileksetilkandesartanat
in
hidroklorotiazid. Ti skupaj pomagata znižati krvni tlak.
•
Cileksetilkandesartanat sodi v skupino zdravil, imenovanih antagonisti
receptorjev angiotenzina II.
Ta zdravila širijo krvne žile. To pomaga znižati krvni tlak.
•
Hidroklorotiazid sodi v skupino zdravil, imenovanih diuretiki (tablete
za odvajanje vode). Telesu
pomaga z urinom izločiti vodo in soli, kot je natrij. To pomaga
znižati krvni tlak.
Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Candea HCT, če vam krvnega
tlaka ni bilo mogoče ustrezno
urediti s samim cileksetilkandesartanatom ali hidroklorotiazidom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CANDEA HCT
NE JEMLJITE ZDRAVILA CANDEA HCT, ČE:
•
ste
ALERGIČNI
na cileksetilkandesartanat ali hidroklorotiazid ali katero koli drugo
sestavino tega
zdravila (navedeno v

Lastnosti izdelka

10b
181492
1/16
JAZMP-IB/049 - 18.2.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
CANDEA HCT 16 MG/12,5 MG TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 72,1 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
16 mg/12,5 mg tablete:
Ovalne bikonveksne tablete marelične barve, melirane, z zarezo na
obeh straneh.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Candea HCT je indicirano za:
•
zdravljenje primarne hipertenzije pri odraslih bolnikih, ki krvnega
tlaka nimajo optimalno
urejenega z monoterapijo s cileksetilkandesartanatom ali
hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek zdravila Candea HCT je ena tableta enkrat na dan.
Priporočljivo je titriranje odmerka s posameznima sestavinama
(cileksetilkandesartanatom in
hidroklorotiazidom). Če je klinično primerno, je mogoče na zdravilo
Candea HCT preiti neposredno z
monoterapije. V primeru prehoda z monoterapije s hidroklorotiazidom je
odmerek
cileksetilkandesartanata priporočljivo titrirati. Zdravilo Candea HCT
se lahko uporablja pri bolnikih,
ki krvnega tlaka nimajo optimalno urejenega z monoterapijo s
cileksetilkandesartanatom ali
hidroklorotiazidom ali z zdravilom Candea HCT v manjših odmerkih.
Večina antihipertenzivnega učinka je po navadi dosežena v 4 tednih
po začetku zdravljenja.
Posebne populacije
_Starejši _
Prilagajanje odmerka pri starejših bolnikih ni potrebno.
10b
181492
2/16
JAZMP-IB/049 - 18.2.2022
_Zmanjšan intravaskularni volumen _
Pri bolnikih s tveganjem za hipotenzijo je priporočljiva titracija
odmerka cileksetilkandesartanata, na
primer pri bolnikih z verjetnim zmanjšanjem intravaskularnega volumna
(pri teh bolnikih je morda
primernejši začetni odmere