Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clotrimazole
BAYER OY
D01AC01
Clotrimazole
10 mg/g
emulsiovoide
Ei kaupan: 20 g
Ei kaupan: 20 g
klotrimatsoli
Myyntilupa myönnetty
2021-09-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CANESDERM 10 MG/G EMULSIOVOIDE klotrimatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. • Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane suositellun hoitoajan jälkeen tai se huononee. Ks. kohta 3. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Canesderm emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Canesderm emulsiovoidetta 3. Miten Canesderm emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Canesderm emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CANESDERM EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Canesderm emulsiovoiteen vaikuttava aine on klotrimatsoli. Se on imidatsolien lääkeaineryhmään kuuluva aine, joka tehoaa ihon sienitulehduksiin. Canesderm emulsiovoidetta käytetään aikuisille, nuorille ja lapsille hoitamaan: • ihon sienitulehduksia, kuten jalkasientä, silsaa, hiki-ihottumaa ja sienten aiheuttamaa vaippaihottumaa. • sienten aiheuttaman naisten ulkoisten sukupuolielinten tai peniksen pään tulehduksia. Jos olet epävarma, onko sinulla (tai vauvallasi sienten aiheuttamaa vaippaihottumaa hoidettaessa) jokin näistä ihotulehduksista, kysy lääkäriltä tai farmaseutilta neuvoa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CANESDERM EMULSIOVOIDETTA _ _ ÄLÄ KÄYTÄ CANESDERM EMULSIOVOIDETTA • jos olet (tai vauvasi on, kun hoidetaan vaippaihottumaa) allergin Preberite celoten dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Canesderm 10 mg/g emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g emulsiovoidetta sisältää 10 mg klotrimatsolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1 gramma emulsiovoidetta sisältää 100 mg setostearyylialkoholia ja 20 mg bentsyylialkoholia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide Valkoinen emulsiovoide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Canesderm 10 mg/g on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja lapsille ihon ja ulkoisten limakalvojen sieni- infektioiden hoitoon, joiden aiheuttajina ovat klotrimatsolille herkät mikro-organismit, kuten dermatofyytit, hiivasienet ja homesienet (esim. dermatomykoosi, pityriasis versicolor, _ Candidan_ aiheuttama vaippaihottuma). _ Candidan_ aiheuttama vulviitti (samanaikaisena lääkityksenä vulvovaginaalisen mykoosin hoidon kanssa). _Candidan_ aiheuttama balaniitti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Emulsiovoidetta levitetään tulehtuneelle alueelle ohuelti 2–3 kertaa päivässä ja hierotaan ihoon kevyesti. Noin ½ cm emulsiovoidetta riittää kämmenen kokoiselle alueelle. Täydellisen parantumisen varmistamiseksi hoitoa tulee jatkaa hoidon keston ajan indikaatiosta riippuen alla olevan taulukon mukaan, vaikka oireet häviäisivätkin. INDIKAATIO HOIDON KESTO Dermatomykoosit 3 - 4 viikkoa Pityriasis versicolor 2 - 4 viikkoa _Candidan_ aiheuttama vaippaihottuma 1 - 2 viikkoa _Candidan _aiheuttama vulviitti ja balaniitti 1 - 2 viikkoa Potilaan tulee ottaa yhteyttä lääkäriin, jos tilanne ei parane suositellun hoidon keston aikana. _ _ _Pediatriset ja iäkkäät potilaat _ Annostus on sama kuin aikuisille. Käytetään lapsille (alle 12-vuotiaille) ja iäkkäille vain lääkärin valvonnassa. 2 Pitkäaikaista käyttöä laajoille ihoalueille tulisi välttää varsinkin vauvoille ja lapsille. Alle 16-vuotiat nuoret eivät saa käyttää Canesderm 10 mg/g emulsiovoidetta vulviitin hoitoon ilman lääkärin konsultaatiota. Antotapa Käytetään iholle. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherk Preberite celoten dokument