Država: Evropska unija
Jezik: slovenščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Leishmania infantum izloča izločene beljakovine
Virbac S.A.
QI07AO
Leishmania infantum excreted secreted proteins
Psi
Imunologija
Za aktivno imunizacijo Leishmania-negativnih psov od šestih mesecev starosti, da bi zmanjšali tveganje za nastanek aktivne okužbe in klinične bolezni po stiku z zdravilom Leishmania infantum. Učinkovitost cepiva je bila dokazana pri psih, ki so bili izpostavljeni večkratnemu izpostavljanju naravnemu parazitu v conah z visokim okuženim tlakom. Začetek imunosti: 4 tedne po osnovnem cepljenju. Trajanje imunosti: 1 leto po zadnjem ponovnem cepljenju.
Revision: 2
Umaknjeno
2011-03-14
17 B. NAVODILO ZA UPORABO Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 18 NAVODILO ZA UPORABO CANILEISH LIOFILIZAT IN VEHIHEL –SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: VIRBAC 1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Liofilizat in vehihel –suspenzija za injiciranje 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsak odmerek po 1 ml cepiva vsebuje: Liofilizat: ZDRAVILNE UČINKOVINE: _Leishmania infantum_ ekskrecijko-sekrecijski proteini (Excreted Secreted Proteins - ESP) najmanj 100 µg DODATEK: Prečiščeni ekstrakt _Quillaja saponaria_ (QA-21): 60 µg Vehikel: Raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml (0.9%) 1 ml 4. INDIKACIJA(E) Za aktivno imunizacijo na Leishmanio negativnih psov, starejših od 6 mesecev, za zmanjšanje tveganja okužbe in kliničnih znakov bolezni, po stiku s parazitom _Leishmania infantum_. Učinkovitost cepiva je bila dokazana pri psih, ki so bili izpostavljeni številnim naravnim parazitom na območjih, kjer je okuženost zelo razširjena. Nastop imunosti: 4 tedne po primarnem cepljenju. Trajanje imunosti: 1 leto po zadnjem cepljenju oz. ponovnem cepljenju. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino, dodatek ali katere koli pomožne snovi. Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 19 6. NEŽELENI UČINKI Po dajanju so običajne zmerne in prehodne lokalne reakcije, kot so oteklina, vozlički, bolečina na otipavanje ali eritem, toda te reakcije spontano minejo v 2 do 15 dneh. V izjemno redkih primerih so poročali, da je na mestu injiciranja prišlo do močnejše reakcije (nekroza injiciranega mesta, vaskulitis). Po cepljenju so običajni tudi drugi prehodni znaki, kot so hipertermija, apatija, prebavne motnje, ki trajajo od 1 do 6 dni. Alergične reakcije so redke. V zelo r Preberite celoten dokument
1 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Zdravilo nima veā dovoljenja za promet Preberite celoten dokument