Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Beaphar
QP53AC11
Stran 1 od 4 NAVODILO ZA UPORABO: CANISHIELD 1,04 G ZDRAVILNA OVRATNICA ZA VELIKE PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet: Beaphar B.V. Drostenkamp 3 8101 BX Raalte Nizozemska Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Beaphar B.V. Oude Linderteseweg 9 8102 EV Raalte Nizozemska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Canishield 1,04 g zdravilna ovratnica za velike pse deltametrin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Ena črna zdravilna ovratnica, ki sprošča bel prah. 65-centimetrska ovratnica (26 g) vsebuje: Učinkovina: Deltametrin 1,04 g 4. INDIKACIJA(E) Zdravilo zagotavlja: trajno ubijanje bolh (Ctenocephalides felis) v obdobju 16 tednov; trajno ubijanje klopov (Ixodes ricinus) v obdobju 6 mesecev; preprečevanje hranjenja in ubijanje peščenih muh (Phlebotomus perniciosus) v obdobju 5,5 meseca. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri mladičih, mlajših od sedmih tednov. Ne uporabite pri psih s kožnimi lezijami. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri mačkah. Deltametrin je škodljiv za mačke. 6. NEŽELENI UČINKI V redkih primerih so opazili lokalne kožne reakcije (srbenje, rdečina, izpadanje dlake) na vratu ali koži na splošno. V zelo redkih primerih so poročali tudi o spremembi vedenja (npr. letargiji ali hiperaktivnosti), ki je bila pogosto povezana z draženjem kože. Stran 2 od 4 V zelo redkih primerih so opazili gastrointestinalne simptome, kot so bruhanje, driska in prekomerno slinjenje. V zelo redkih primerih so opazili nevromuskularne težave, kot so neusklajeni gibi in mišični tremor. Simptomi običajno izginejo v 48 urah po odstranitvi ovratnice. Če se pojavi kateri koli od teh simptomov, je treba ovratnico odstraniti in stopiti v stik z veterinarjem. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri ve Preberite celoten dokument
Stran 1 od 4 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Canishield 1,04 g zdravilna ovratnica za velike pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 65-centimetrska ovratnica (26 g) vsebuje: UČINKOVINA: deltametrin 1,04 g POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Zdravilna ovratnica. Črna ovratnica, ki sprošča bel prah. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravilo zagotavlja: • trajno ubijanje bolh ( _Ctenocephalides felis_ ) v obdobju16 tednov; • trajno ubijanje klopov ( _Ixodes ricinus_ ) v obdobju 6 mesecev; • preprečevanje hranjenja in ubijanje peščenih muh ( _Phlebotomus perniciosus_ ) v obdobju 5,5 meseca. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri mladičih, mlajših od sedmih tednov. Ne uporabite pri psih s kožnimi lezijami. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri mačkah. Deltametrin je škodljiv za mačke. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Ker ovratnica doseže polno učinkovitost po enem tednu, jo je treba po možnosti namestiti en teden pred verjetno izpostavljenostjo živali infestaciji. Klopi običajno odmrejo in odpadejo z gostitelja v 48, peščene muhe pa v 24 urah po okužbi, ne da bi prej sesali kri. Po zdravljenju ni mogoče izključiti posameznega pritrjenega klopa ali ugriza peščene muhe. Iz navedenega razloga nalezljivih bolezni, ki jih prenašajo klopi ali peščene muhe, ni mogoče popolnoma izključiti, če so pogoji neugodni. Za optimalno obvladovanje infestacije z bolhami v gospodinjstvih z večjim številom hišnih ljubljenčkov je treba hkrati zdraviti vse pse. Stran 2 od 4 Bolhe hišnih ljubljenčkov se pogosto naselijo v njihovih ležiščih, posteljnini in na območjih, kjer živali pogosto počivajo, kot so preproge in oblazinjeno pohištvo. Pri obsežnejši infestaciji je treba v sklopu ukrepov za preprečevanje i Preberite celoten dokument