CARDISURE tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

18

Koda artikla:

QC01CE90

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
CARDISURE 1,25 / 2,5 / 5 / 10 MG OKUSNE TABLETE ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemska
Proizvajalci, ki so odgovorni za sproščanje serij:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemska
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Hrvaška
V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila bo naveden samo
izdelovalec, ki bo testiral in sproščal
serije.
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cardisure 1,25 mg okusne tablete za pse
Cardisure 2,5 mg okusne tablete za pse
Cardisure 5 mg okusne tablete za pse
Cardisure 10 mg okusne tablete za pse
Pimobendan
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
1 tableta vsebuje:
Učinkovina:
Pimobendan
1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg
Svetlo rjave okrogle tablete, z zarezo na eni strani in brez oznake na
drugi strani.
4.
INDIKACIJE
Za zdravljenje kongestivnega popuščanja srca pri psih, ki nastane
zaradi insuficience srčnih zaklopk
(mitralna in/ali trikuspidalna regurgitacija) ali dilatativne
kardiomiopatije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Pimobendana ne uporabite pri hipertrofičnih kardiomiopatiijah ali
boleznih, pri katerih ni mogoče
doseči zvečanja minutnega volumna srca zaradi funkcijskih ali
anatomskih razlogov (npr. stenoza
aorte).
Ker se pimobendan presnavlja predvsem preko jeter, se ga ne sme
uporabljati pri psih s težko okvaro
funkcije jeter. Glejte tudi »Uporaba v obdobju brejosti ali
laktacije« v poglavju »Posebna opozorila«.
6.
NEŽELENI UČINKI
V redkih primerih se lahko pojavita rahlo pozitiven kronotropni
učinek (zvečanje srčne frekvence) in
bruhanje. Vendar sta ta učinka odvisna od odmerka in se jima lahko
izognemo z zmanjšanjem
odmerka.
V redkih primerih so opazili prehodno drisko, anoreksijo ali
letargijo.
Pri psih z obolenjem mitralne zaklopke, so med kroničnim zdravljenjem
s pimobendanum red

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cardisure 1,25 mg okusne tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
Pimobendan
1,25 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Svetlo rjave okrogle tablete, z zarezo na eni strani in brez oznake na
drugi strani.
Tableto lahko razdelite v enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje kongestivnega popuščanja srca pri psih, ki nastane
zaradi insuficience srčnih
zaklopk (mitralna in/ali trikuspidalna regurgitacija) ali dilatativne
kardiomiopatije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Pimobendana ne uporabite pri hipertrofičnih kardiomiopatiijah ali
boleznih, pri katerih ni
mogoče doseči zvečanja minutnega volumna srca zaradi funkcijskih
ali anatomskih razlogov
(npr. stenoza aorte).
Ker se pimobendan presnavlja predvsem preko jeter, se ga ne sme
uporabljati pri psih s težko
okvaro funkcije jeter. Glejte tudi poglavje 4.7.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pri psih z obstoječo sladkorno boleznijo je treba med zdravljenjem
redno preverjati glukozo v
krvi.
Pri živalih, zdravljenih s pimobendanom, se priporoča spremljanje
delovanja in morfologije
srca.
Glejte tudi poglavje 4.6.
Tablete so aromatizirane. Da bi se izognili kakršnemu koli
nenamernemu zaužitju, shranjujte
zdravilo nedosegljivo živalim.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu
pokažite navodila za
uporabo ali ovojnino.
Po uporabi si umijte roke.
Namenjeno zdravniku: zaradi nenamernega zaužitja, še zlasti pri
otrocih, lahko pride do
tahikardije, ortostatske hipotenzije, pordelosti obraza in glavobolov.
V primeru nenamernega zaužitja lahko to zdravilo po