Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
QM01AE91
NAVODILO ZA UPORABO CARPRIEVE 20 MG OKUSNE TABLETE ZA PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij: Norbrook Laboratories Limited Newry, Co.Down Severna Irska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Carprieve 20 mg okusne tablete za pse Karprofen 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka svetlo rjava tableta vsebuje: Karprofen 20 mg Tablete lahko razdelimo na enaka dela. 4. INDIKACIJA(E) Za lajšanje bolečine in zmanjšanje znakov vnetja pri kroničnih boleznih lokomotornega aparata, kot je npr. degenerativna bolezen sklepov pri psih. Tablete se lahko uporablja tudi za lajšanje pooperativne bolečine. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne prekoračite predpisanega odmerka. Ne uporabite pri mačkah. Ne uporabite pri psih z oslabljenim delovanjem srca, jeter ali ledvic, pri nevarnosti razjede ali krvavitev v prebavilih, krvni diskraziji ali preobčutljivosti na zdravilo. Ne uporabite pri mladičih mlajših od 4 mesece. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Poročali so o značilnih neželenih učinkih NSAID, kot so bruhanje, mehko blato/driska, kri v blatu (okultna krvavitev), izguba apetita in zaspanost. Našteti neželeni učinki so najpogostnejši prvi teden zdravljenja, večinoma so prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni. Kot pri drugih NSAID, obstaja nevarnost neželenih učinkov na ledvicah ali idiosinkratičnih neželenih učinkov na jetrih, ki pa so redki. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Za peroralno uporabo. Tabl Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Carprieve 20 mg okusne tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Karprofen 20 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete. Svetlo rjava, okrogla, ploščata tableta s prirezanimi robovi. Tablete lahko razdelimo na enaka dela. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2. INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za lajšanje bolečine in zmanjšanje znakov vnetja pri kroničnih boleznih, kot je npr. degenerativna bolezen sklepov pri psih. Tablete se lahko uporablja tudi za lajšanje pooperativne bolečine. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Ne prekoračite predpisanega odmerka. Ne uporabite pri mačkah. Ne uporabite pri psih z oslabljenim delovanjem srca, jeter ali ledvic, pri nevarnosti razjede ali krvavitev v prebavilih, krvni diskraziji ali preobčutljivosti na zdravilo. Ne uporabite pri mladičih mlajših od 4 mesecev. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov. Glejte poglavje 4.7 in 4.8. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Glejte poglavje 4.3 in 4.5. 4.5. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI i. Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Uporaba pri starejših psih lahko pomeni dodatno tveganje. Če se takšni uporabi ni možno izogniti, je treba dati takim psom manjši odmerek zdravila in pozorno nadzirati klinično stanje. Pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih psih se izogibamo dajanju zdravila zaradi možne povečane toksičnosti za ledvice. NSAID lahko zavrejo fagocitozo, zato je treba med zdravljenjem vnetij, ki so posledica bakterijskih infekcij sočasno dajati ustrezno protimikrobno zdravilo. Žvečljive tablete so okusne. Da bi se izognili nenamernemu zaužitju, shranjujte tablete nedosegljive živalim. ii. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nen Preberite celoten dokument