Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Caspofungine (Acétate de caspofungine)
SANDOZ CANADA INCORPORATED
J02AX04
CASPOFUNGIN
50MG
Poudre pour solution
Caspofungine (Acétate de caspofungine) 50MG
Intraveineuse
100
Prescription
ECHINOCANDINS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144763001; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2018-08-01
_ _ _Acétate de Caspofongine pour Injection _ _Page 1 of 57_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR ACÉTATE DE CASPOFONGINE POUR INJECTION Caspofongine pour injection, 50 mg/flacon, 70 mg/flacon (sous forme d’acétate de caspofongine) Antifongique Sandoz Canada Inc. 145 Jules-Léger Boucherville (QC) J4B 7K8 Date de révision: 17 juillet 2017 Numéro de contrôle: 207225 _ _ _Acétate de Caspofongine pour Injection _ _Page 2 of 57_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ..................................................................................................7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................24 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................26 SURDOSAGE ...................................................................................................................33 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................33 STABILITÉ ET ENTREPOSAGE ....................................................................................34 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................35 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................36 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................36 ÉTUDES CLINIQUES ......................................................................................................37 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ................ Preberite celoten dokument