Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALPROSTADIL
Pfizer Corporation Austria GmbH
G04BE01
alprostadil
2 Zylinderampullen mit Injektionsnadeln, Laufzeit: 36 Monate,10 Zylinderampullen mit Injektionsnadeln, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Drugs used in erectile dy
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-11-12
1 PACKUNGSBEILAGE 2 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Caverject Dual 10 µg – Zweikammerzylinderampullen Caverject Dual 20 µg – Zweikammerzylinderampullen Wirkstoff: Alprostadil Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Caverject Dual und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Caverject Dual beachten? 3. Wie ist Caverject Dual anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Caverject Dual aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Caverject Dual und wofür wird es angewendet? Caverject Dual enthält Alprostadil, welches der natürlichen Substanz mit dem Namen Prostaglandin E1 in Ihrem Körper ähnlich ist. Es erweitert Blutgefäße und verstärkt den Blutzustrom in Ihren Penis, wodurch es für Sie einfacher wird, eine Erektion zu bekommen. Caverject Dual wird angewendet zur Behandlung der „erektilen Dysfunktion“ (Erektionsstörungen) einschließlich schwachen Erektionen oder Impotenz. Ihr Arzt kann es auch als Hilfsmittel zusammen mit anderen Tests anwenden, um die genaue Ursache Ihrer erektilen Dysfunktion zu klären. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Caverject Dual beachten? Caverject Dual darf nicht angewendet werden, ⮚ wenn Sie allergisch gegen Alprostadil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Besta Preberite celoten dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Caverject Dual 10 µg - Zweikammerzylinderampullen Caverject Dual 20 µg - Zweikammerzylinderampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Zylinderampulle zu 0,5 ml setzt eine Maximaldosis von 10 µg bzw. 20 µg Alprostadil frei. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Benzylalkohol 8,9 mg/ml. Natriumcitrat, Natriumhydroxid (0,034 mg/ml Natrium). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Eine Zweikammerzylinderampulle aus Glas enthält ein weißes lyophilisiertes Pulver und Lösungsmittel zur Rekonstitution. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Caverject Dual ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung der erektilen Dysfunktion beim erwachsenen Mann aufgrund von neurogenen, vaskulären, psychogenen oder gemischten Ursachen. Caverject Dual kann als Hilfsmittel in der Diagnostik zur Abklärung einer erektilen Dysfunktion eingesetzt werden. Caverject ist nicht für die Anwendung bei Kindern bestimmt (siehe Abschnitt 4.4 Benzylalkohol). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Es liegen keine Erfahrungen aus klinischen Studien mit Caverject an Patienten unter 18 bzw. über 75 Jahren vor. Art der Anwendung Caverject Dual wird mit der mitgelieferten 29G½-Nadel direkt intrakavernös appliziert. Die Injektionsstelle liegt bevorzugt dorsolateral im proximalen Drittel des Penisschaftes. Der Einstich in sichtbare Venen sollte vermieden werden. Die Einstichstellen und Penisseiten müssen bei jeder Anwendung gewechselt werden. Die ersten Injektionen von Caverject Dual müssen durch den Arzt erfolgen. Nach sorgfältiger Anleitung und Übung kann der Patient Alprostadil zu Hause selbst injizieren. Es wird empfohlen, Patienten regelmäßig zu überwachen (z.B. alle 3 Monate), insbesondere zu Beginn der Selbstinjektionstherapie, wenn Dosisadaptionen notwendig sein könnten. Die Dosierung von Cav Preberite celoten dokument