Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFTAZIDIMUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
J01DD02
CEFTAZIDIMUM
2g
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
PR
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A III-A
5998/2013/06 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitate 50 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 5998/2013/05 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, capacitate 50 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 5998/2013/04 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, capacitate 50 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 5998/2013/03 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitate 30 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 5998/2013/02 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, capacitate 30 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 5998/2013/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, capacitate 30 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5998/2013/01-02-03-04-05-06_ Anexa 1_ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFTAMIL 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Ceftazidimă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ceftamil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Ceftamil 3. Cum se administrează Ceftamil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ceftamil 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 1. CE ESTE CEFTAMIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ceftamil este un antibiotic utilizat la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii (inclusiv nou-născuţi). Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente numite _cefalosporine._ CEFTAMIL ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR BACTERIENE SEVERE ALE: plămânilor sau toracelui plămânilor şi bronhiilor la pacienţi cu fibroză chistică creierului ( _meningită_ ) urechii tractului urinar pielii şi ţesuturilor moi abdomenului şi peretelui abdominal ( _peritonită_ ) oaselor şi articulaţiilor. De asemenea, Ceftamil poate fi utilizat pentru: prevenirea infecţiilor în timpul intervenţiilor chirurgicale la nivelul prostatei la bărbaţi Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5998/2013/01-02-03-04-05-06_ Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ceftamil 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine ceftazidimă 2 g sub formă de ceftazidimă _ _ pentahidrat. _ _ Excipient cu efect cunoscut: fiecare flacon conţine4.6 mmol (108 mg) sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Pulbere de culoare albă sau galben pal. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Ceftamil este indicat pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos la adulţi, adolescenţi şi copii, incluzând nou-născuţi (de la naştere). Pneumonie nosocomială Infecţii bronhopulmonare la pacienţi cu fibroză chistică Meningită bacteriană Otită medie cronică supurativă Otită externă malignă Infecţii ale tractului urinar complicate Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, complicate Infecţii intraabdominale complicate Infecţii osteoarticulare Peritonită asociată cu dializa la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă peritoneală continuă ambulatorie (DPCA). Tratamentul pacienţilor cu bacteremie care apare în asociere cu, sau este suspicionată a fi asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus. Ceftazidima poate fi utilizată în tratamentul pacienţilor cu neutropenie care prezintă febră suspicionată a fi determinată de o infecţie bacteriană. 2 Ceftazidima poate fi utilizată în profilaxia perioperatorie a infecţiilor tractului urinar la pacienţii la care se efectuează rezecţie transuretrală a prostatei (RTUP). Când se optează pentru ceftazidimă, trebuie să se ţină cont de spectrul său antibacterian, care se limitează în principal la bacterii aerobe Gram-negativ Preberite celoten dokument