Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CETIRIZINDIHYDROCHLORID
Teva B.V.
R06AE07
cetirizine dihydrochloride
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2014-01-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CETIRIZIN TEVA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER cetirizindihydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 3 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cetirizin Teva 3. Sådan skal du tage Cetirizin Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 3 dage. Det aktive stof i Cetirizin Teva er cetirizindihydrochlorid. Cetirizin Teva er et lægemiddel mod allergi. Cetirizin Teva er beregnet til voksne og børn over 6 år: - til lindring af næse- og øjensymptomer på grund af sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis - til lindring af nældefeber (urticaria). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CETIRIZIN TEVA TAG IKKE CETIRIZIN TEVA: - hvis du har en alvorlig nyresygdom (alvorligt nedsat nyrefunktion med kreatinin-clearance under 10 ml/min) - hvis du er allergisk over for cetirizindihydrochlorid, et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt. 6) eller over for hydroxyzin- eller piperazinderivater (nært beslægtede aktive indholdsstoff Preberite celoten dokument
7. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Cetirizin "Teva", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 28218 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cetirizin "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat (64 mg). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide til næsten hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side. Tabletten er ca. 6,5 mm i diameter. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Cetirizin "Teva" er indiceret til voksne og pædiatriske patienter fra 6 år til: - lindring af nasale og okulære symptomer af sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis. - lindring af symptomer på kronisk idiopatisk urticaria. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne 10 mg én gang daglig (1 tablet). dk_hum_50198_spc.doc Side 1 af 11 Særlige populationer Ældre patienter Data tyder ikke på, at det er nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter, forudsat at nyrefunktionen er normal. Nedsat nyrefunktion Der foreligger ikke data, som dokumenterer effekt/sikkerhedsforholdet hos patienter med nedsat nyrefunktion. Da cetirizin overvejende elimineres renalt (se pkt. 5.2), skal dosisintervallerne i de tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes, tilpasses individuelt i forhold til nyrefunktionen. Se nedenstående skema og juster dosis som anvist. For at anvende doseringstabellen er det nødvendigt at beregne patientens kreatinin- clearance (CL cr ) i ml/min. CL cr (ml/min) kan beregnes ud fra bestemmelse af serum- kreatinin (mg/dl) ud fra følgende formel: Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion Gruppe Kreatinin-clearance (ml/min) Dosis og frekvens Normal ³ 80 10 mg en gang daglig Mild 50 – 79 10 mg en gang daglig Moderat 30 – 49 5 mg en gang daglig Alvorlig < 30 5 mg en gang hver 2. dag Terminalstadiet af nyresygdom - Patien Preberite celoten dokument