CEVAC MD HVT

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

CEVA

Koda artikla:

QI01AD03

Navodilo za uporabo

Stran
1
od
6
B. NAVODILO ZA UPORABO
Stran
2
od
6
NAVODILO ZA UPORABO
CEVAC MD HVT SUSPENZIJA IN VEHIKEL ZA SUSPENZIJO ZA INJICIRANJE ZA
PIŠČANCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
CEVA- Phylaxia Co. Ltd.
Szállás u 5.
1107 Budapest
Madžarska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cevac MD HVT suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
piščance
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak odmerek (0,05 ml v jajčno celico ali 0,2 ml subkutano) vsebuje:
Celično vezan živ puranji herpes virus (HVT, virus Marekove
bolezni),
serotip 3, sev FC-126
2000 – 8000 PFU*
PFU*: enote, ki tvorijo plak
Cepivo: rumenkasto rjavkasta, gosta, zamrznjena virusna suspenzija.
Vehikel: bistra, oranžna do rdeča raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo 18-dnevnih embrioniranih kokošjih jajc ali
enodnevnih piščancev za zmanjšanje
smrtnosti, kliničnih znakov in poškodb, povzročenih z blagim in
virulentnim sevom virusa Marekove
bolezni.
Nastop imunosti: 9 dni po cepljenju.
Trajanje imunosti: Eno cepljenje zadostuje za zaščito v obdobju
tveganja okužbe z Marekovo
boleznijo.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite,
da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Poročate lahko tudi preko nacionalnega sistema za poročanje
(https://www.jazmp.si/spletni-obrazec/).
Stran
3
od
6
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci in embrionirana kokošja jajca.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Dajanje v jajčno celico ali subkutana uporaba:
V jajčno celico:
Ena sama injekcija 0,05 ml se injicira v vsako 18 dni staro
embrionirano kokošje jajce. Za odmerjanje
v jajčno celico lahko uporabite avtomatski aplikator za cepljenje v
jajčn

Lastnosti izdelka

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Stran 2 od 6
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cevac MD HVT suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek (0,05 ml v jajčno celico ali 0,2 ml subkutano) vsebuje:
UČINKOVINA:
Celično vezan živ puranji herpes virus (HVT, virus Marekove
bolezni),
serotip 3, sev FC-126 2000 – 8000 PFU*
PFU*: enote, ki tvorijo plak
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Cepivo: rumenkasto rjavkasta, gosta, zamrznjena virusna suspenzija.
Vehikel: bistra, oranžna do rdeča raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci in embrionirana kokošja jajca
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za aktivno imunizacijo 18-dnevnih embrioniranih kokošjih jajc ali
enodnevnih piščancev za
zmanjšanje smrtnosti, kliničnih znakov in poškodb, povzročenih z
blagim in virulentnim sevom
virusa Marekove bolezni.
Nastop imunosti: 9 dni po cepljenju.
Trajanje imunosti: Eno cepljenje zadostuje za zaščito v obdobju
tveganja okužbe z Marekovo
boleznijo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Cepite samo zdrave živali.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Stran 3 od 6
Dokazano je bilo, da piščanci izločajo vakcinalni sev 46 dni.
Varnostni poizkusi so pokazali, da
izločeni vakcinalni sev ni škodljiv za purane; vendar je potrebno
upoštevati posebne previdnostne
ukrepe, da bi se izognili širjenju vakcinalnega seva na purane.
10-kratni odmerek je bil varen za
purane, race, prepelice, pegatke, fazane in golobe.
Med piščanci ni bilo dokazanega širjenja.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Posode s tekočim dušikom in ampule s cepivom lahko uporablja le
ustrezno usposobljeno osebje.
Pri ravnanju z zdravilom za uporabo v veteri