CEVAC MD RISPENS

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

CEVA

Koda artikla:

QI01AD03

Navodilo za uporabo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
Cevac MD Rispens koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
piščance
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
CEVA- Phylaxia Co. Ltd.
Budapest Szállás u 5.
1107
Madžarska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cevac MD Rispens koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
piščance
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak odmerek (0,2 ml) vsebuje:
UČINKOVINA:
celično vezan živ virus Marekove bolezni (MDV)
serotip 1, sev CVI-988
800 – 5000 PFU*
*PFU: enote, ki tvorijo plak.
Koncentrat: rumena do rdečkasto rjava, gosta, zamrznjena virusna
suspenzija.
Vehikel: bistra, oranžna do rdeča raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo enodnevnih piščancev namenjenih za bodoče
nesnice, za zmanjšanje smrtnosti,
kliničnih znakov in lezij povzročenih z zelo virulentnimi sevi
virusa Marekove bolezni.
Nastop imunosti: 9 dni po cepljenju.
Trajanje imunosti: Eno cepljenje zadostuje za zaščito v obdobju
tveganja za okužbo z Marekovo boleznijo.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da
zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci
3
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Subkutana uporaba (najbolje pod kožo na vratu):
Ena posamezna injekcija 0,2 ml na piščanca pri starosti enega dne.
Cepivo se lahko injicira z avtomatsko brizgo.
Pregledna tabela priporočenih možnosti razredčitve različnih
pakiranj:
CEVAC MD RISPENS
ŠT. AMPUL NA ODMERKE (D)
PAKIRANJE VEHIKLA
(ML)
VOLUMEN ENEGA ODMERKA
(ML)
1 x 1000 D
200
0,20
1 x 2000 D
400
2 x 2000 D
800
1 x 4000 D
800
Pregledna tabela priporočenih možnosti razredčitve različ

Lastnosti izdelka

1
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cevac MD Rispens koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek (0,2 ml) vsebuje:
UČINKOVINA:
celično vezan živ virus Marekove bolezni (MDV)
serotip 1, sev CVI-988
800 – 5000 PFU*
*PFU: enote, ki tvorijo plak.
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Koncentrat: rumena do rdečkasto rjava, gosta, zamrznjena virusna
suspenzija.
Vehikel: bistra, oranžna do rdeča raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za aktivno imunizacijo enodnevnih piščancev namenjenih za bodoče
nesnice, za zmanjšanje smrtnosti,
kliničnih znakov in lezij povzročenih z zelo virulentnimi sevi
virusa Marekove bolezni.
Nastop imunosti: 9 dni po cepljenju.
Trajanje imunosti: Eno cepljenje zadostuje za zaščito v obdobju
tveganja za okužbo z Marekovo
boleznijo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Cepite samo zdrave živali.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Dokazano je bilo širjenje vakcinalnega seva med piščanci do
katerega lahko pride od 14 dneva po
cepljenju. Cepljeni piščanci lahko vakcinalni sev izločajo najmanj
112 dni po cepljenju. V tem času se
je treba izogibati stikom imunsko oslabljenih in necepljenih
piščancev s cepljenimi piščanci.
Vakcinalni sev je varen za necepljene piščance.
3
Potrebni so ustrezni veterinarski in živinorejski ukrepi, da bi
preprečili širitev vakcinalnega seva na
dovzetne živalske vrste.
Potrebni so posebni previdnostni ukrepi, da bi se izognili širjenju
vakcinalnega seva na prepelice in
fazane.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Posode s tekočim dušikom in ampule s cepivom lahko up