Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CINITAPRIDA TARTRATO ACIDO
ALMIRALL S.A.
A03FA08
CINITAPRIDA TARTRATO ACIDO
1 mg/5 ml
SOLUCIÓN ORAL
CINITAPRIDA TARTRATO ACIDO 0.2 mg
VÍA ORAL
con receta
Cinitaprida
CIDINE 1 mg/5 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/12/1989 Comercializado
Autorizado
1989-12-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CIDINE 1 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL Cinitaprida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Cidine 1 mg/5 ml Solución oral y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cidine 1 mg/5 ml Solución oral 3. Cómo tomar Cidine 1 mg/5 ml Solución oral 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cidine 1 mg/5 ml Solución oral 6. Contenido del envase e información adicional 5. 1. QUÉ ES CIDINE 1 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cidine pertenece a un grupo de medicamentos denominados procinéticos, que actúan estimulando la motilidad gastrointestinal. Cidine está indicado para el tratamiento del reflujo gastroesofágico para potenciar el efecto de los inhibidores de la bomba de protones (medicamentos que reducen la producción de acidez gástrica) y de los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal leve-moderada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CIDINE 1 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL NO TOME CIDINE 1 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL si es alérgico a la cinitaprida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece hemorragia, obstrucción o perforación gastrointestinal. si tiene antecedentes de disquinesia tardía inducida por neurolépticos (movimientos rápidos y repetidos de cabeza, cuello, tronco o extremidades que pueden aparecer meses después de que se haya abandonado el tratamiento) Preberite celoten dokument
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cidine 1 mg Comprimidos Cidine 1 mg/5 ml Solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cidine 1 mg Comprimidos: Cada comprimido contiene 1 mg de cinitaprida (como tartrato ácido). Excipiente con efecto conocido: 111 mg de lactosa. Cidine 1 mg/5 ml Solución oral: 5 ml de solución oral contienen 1 mg de cinitaprida (como tartrato ácido). Excipientes con efecto conocido: 2.975 mg de sorbitol (E-420), 250 mg de propilenglicol (E-1520) y 5 mg de ácido benzoico (E-210). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cidine 1mg Comprimidos Comprimidos redondos, biselados, de color amarillo claro y ranurados en su cara superior. Cidine 1 mg/5 ml Solución oral Solución transparente homogénea, sin sedimentación, de color amarillo y con olor a mandarina. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la dispepsia tipo dismotilidad leve-moderada. - Como tratamiento coadyuvante del reflujo gastroesofágico en pacientes en los que los inhibidores de la bomba de protones se hayan mostrado insuficientes. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Comprimidos: Adultos (mayores de 20 años): 1 comprimido, 3 veces al día, 15 minutos antes de cada comida. Solución oral: Adultos (mayores de 20 años): Una medida de 5 ml, 3 veces al día, 15 minutos antes de cada comida. Emplear únicamente el vasito dosificador graduado contenido en el envase. Medir en el vasito dosificador la dosis indicada, beber directamente del vasito y lavarlo después de cada utilización. No es más eficaz ni conveniente aumentar la dosis recomendada. _Población pediátrica_: No se aconseja la administración de cinitaprida en niños y adolescentes, por no disponer de experiencia de su uso en estos grupos de edades. 2 de 6 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Cinitaprida no debe administrarse a pacientes en los que la estimulación de la motili Preberite celoten dokument