CIDINE 1 mg COMPRIMIDOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

CINITAPRIDA TARTRATO ACIDO

Dostopno od:

ALMIRALL S.A.

Koda artikla:

A03FA08

INN (mednarodno ime):

CINITAPRIDA TARTRATO ACIDO

Odmerek:

1 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

CINITAPRIDA TARTRATO ACIDO 1 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Cinitaprida

Povzetek izdelek:

CIDINE 1 mg COMPRIMIDOS , 50 comprimidos Autorizado 01/12/1989 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1989-12-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CIDINE 1 MG COMPRIMIDOS
Cinitaprida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cidine 1 mg Comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cidine 1 mg Comprimidos
3.
Cómo tomar Cidine 1 mg Comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cidine 1 mg Comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CIDINE 1 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cidine pertenece a un grupo de medicamentos denominados procinéticos,
que actúan estimulando la
motilidad gastrointestinal.
Cidine está indicado para el tratamiento del reflujo gastroesofágico
para potenciar el efecto de los
inhibidores de la bomba de protones (medicamentos que reducen la
producción de acidez gástrica) y de los
trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal leve-moderada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CIDINE 1 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME CIDINE 1 MG COMPRIMIDOS

si es alérgico a la cinitaprida o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

si padece hemorragia, obstrucción o perforación gastrointestinal.

si tiene antecedentes de disquinesia tardía inducida por
neurolépticos (movimientos rápidos y repetidos
de
cabeza,
cuello,
tronco
o
extremidades
que
pueden
aparecer
meses
después
de
que
se
haya
abandonado el tratamiento).
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmac

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cidine 1 mg Comprimidos
Cidine 1 mg/5 ml Solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cidine 1 mg Comprimidos:
Cada comprimido contiene 1 mg de cinitaprida (como tartrato ácido).
Excipiente con efecto conocido: 111 mg de lactosa.
Cidine 1 mg/5 ml Solución oral:
5 ml de solución oral contienen 1 mg de cinitaprida (como tartrato
ácido).
Excipientes con efecto conocido: 2.975 mg de sorbitol (E-420), 250 mg
de propilenglicol (E-1520) y 5 mg
de ácido benzoico (E-210).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cidine 1mg Comprimidos
Comprimidos redondos, biselados, de color amarillo claro y ranurados
en su cara superior.
Cidine 1 mg/5 ml Solución oral
Solución transparente homogénea, sin sedimentación, de color
amarillo y con olor a mandarina.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la dispepsia tipo dismotilidad leve-moderada.
-
Como tratamiento coadyuvante del reflujo gastroesofágico en pacientes
en los que los inhibidores
de la bomba de protones se hayan mostrado insuficientes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Comprimidos:
Adultos (mayores de 20 años): 1 comprimido, 3 veces al día, 15
minutos antes de cada comida.
Solución oral:
Adultos (mayores de 20 años): Una medida de 5 ml, 3 veces al día, 15
minutos antes de cada comida.
Emplear únicamente el vasito dosificador graduado contenido en el
envase. Medir en el vasito dosificador
la dosis indicada, beber directamente del vasito y lavarlo después de
cada utilización.
No es más eficaz ni conveniente aumentar la dosis recomendada.
_Población pediátrica_:
No se aconseja la administración de cinitaprida en niños y
adolescentes, por no disponer de experiencia de
su uso en estos grupos de edades.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Cinitaprida no debe administrarse a pacientes en los que la
estimulación de la motili