Ciprofloksacin Baxter 2 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ciprofloksacin

Dostopno od:

Claris Lifesciences Limited

Koda artikla:

J01MA02

INN (mednarodno ime):

ciprofloksacin

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

ciprofloksacin 2 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

ciprofloksacin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-02-03

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/32G,IA/031G-18.10.2019
NAVODILO ZA UPORABO
CIPROFLOKSACIN BAXTER 2MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
ciprofloksacin
PREDEN
PREJMETE
ZDRAVILO,
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki
niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ciprofloksacin Baxter in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ciprofloksacin Baxter
3.
Kako uporabljati zdravilo Ciprofloksacin Baxter
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ciprofloksacin Baxter
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN BAXTER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Ciprofloksacin
Baxter
vsebuje
zdravilno
učinkovino
ciprofloksacin.
Ciprofloksacin je antibiotik, ki spada v družino fluorokinolonov.
Ciprofloksacin deluje
tako, da uniči bakterije, ki povzročajo okužbe. Deluje le na
določene seve bakterij.
Odrasli
Zdravilo
Ciprofloksacin
Baxter
se
uporablja
pri
odraslih
za
zdravljenje
naslednjih
bakterijskih okužb:
•
okužb dihal
•
dolgotrajnih ali ponavljajočih se okužb ušes ali obnosnih votlin
•
akutnega pielonefritisa (okužba ledvic)
•
zapletenih okužb sečil (okužbe sečil)
•
bakterijskega prostatitisa (vnetje prostate)
•
okužb spolovil pri moških in ženskah
•
okužb prebavil in okužb v trebuhu
•
okužb kože in mehkih tkiv
•
okužb kosti in sklepov
•
izpostavljenosti vdihanemu antraksu
JAZMP-IB/32G,IA/031G-18.10.2019
•
gonokoknega
uretritisa
(okužbe
sečnice)
in
cervicitisa
(okužbe
materničnega
vratu), ki ju povzroča občutljiva
_Neisseria gonorrh

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/032G-23.7.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ciprofloksacin Baxter 2 mg/ml, raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Posamezno pakiranje zdravila Ciprofloksacin Baxter 2 mg/ml raztopina
za infundiranje
vsebuje:
CIPROFLOKSACIN BAXTER 100 MG/50 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
1
ml
raztopine
za
infundiranje
vsebuje
2
mg
ciprofloksacina
v
obliki
2,544
mg
ciprofloksacinijevega laktata.
Ena
50
ml
viala
ali
ne-PVC
vrečka
vsebuje
100
mg
ciprofloksacina
(v
obliki
ciprofloksacinijevega laktata).
Pomožna snov: 50 ml raztopine vsebuje 7,7 mmol (177 mg) natrija.
CIPROFLOKSACIN BAXTER 200 MG/100 ML, RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
1
ml
raztopine
za
infundiranje
vsebuje
2
mg
ciprofloksacina
v
obliki
2,544
mg
ciprofloksacinijevega laktata.
Ena
100
ml
viala
ali
ne-PVC
vrečka
vsebuje
200
mg
ciprofloksacina
(v
obliki
ciprofloksacinijevega laktata).
Pomožna snov: 100 ml raztopine vsebuje 15,4 mmol (354 mg) natrija.
CIPROFLOKSACIN BAXTER 400 MG/200 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
1
ml
raztopine
za
infundiranje
vsebuje
2
mg
ciprofloksacina
v
obliki
2,544
mg
ciprofloksacinijevega laktata.
Ena 200 ml steklenica ali ne-PVC vrečka vsebuje 400 mg
ciprofloksacina (v obliki
ciprofloksacinijevega laktata).
Pomožna snov: 200 ml raztopine vsebuje 30,8 mmol (708 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
JAZMP-IB/032G-23.7.2019
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje
Bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina .
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Raztopina ciprofloksacina za infundiranje je namenjena za zdravljenje
naslednjih okužb
(glejte poglavji 4.4 in 5.1). Posebno pozornost je treba pred
začetkom zdravljenja nameniti
dosegljivim informacijam o odpornosti proti ciprofloksacinu.
Pri zdravljenju je treba upoštevatiuradne smernice o pravilni uporabi
protibakterijskih
zdravil.
_ _
_ _
_Odrasli_
• okužbe spodnjih dihal, ki jih povzročajo po Gramu negativne
bakterije
o
poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni (Zdravilo
Ciprofloxacin B