Ciprofloksacin Claris 2 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ciprofloksacin

Dostopno od:

Claris Lifesciences Limited

Koda artikla:

J01MA02

INN (mednarodno ime):

ciprofloksacin

Farmacevtska oblika:

Raztopina za infundiranje

Sestava:

ciprofloksacin 2 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla z 1 steklenico z 200 ml raztopine

Tip zastaranja:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Terapevtska skupina:

ciprofloksacin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-12-11

Navodilo za uporabo

- 1 -
NAVODILO ZA UPORABO
CIPROFLOKSACIN CLARIS 2MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
CIPROFLOKSACIN
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Ciprofloksacin Claris raztopina za infundiranje in za
kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ciprofloksacin Claris
raztopina
za infundiranje
3.
Kako uporabljati zdravilo Ciprofloksacin Claris raztopina za
infundiranje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ciprofloksacin Claris raztopina za infundiranje
6.
Dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN CLARIS RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN ZA
KAJ GA
UPORABLJAMO
Ciprofloksacin
Claris
raztopina
za
infundiranje
je
antibiotik,
ki
spada
v
družino
fluorokinolonov. Zdravilna učinkovina je ciprofloksacin.
Ciprofloksacin deluje tako, da
uniči bakterije, ki povzročajo okužbe. Deluje le na določene seve
bakterij.
_Odrasli _
Zdravilo Ciprofloksacin Claris raztopina za infundiranje se uporablja
pri odraslih za
zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb:
okužb dihal
- 2 -
dolgotrajnih ali ponavljajočih se okužb ušes ali obnosnih votlin
okužb sečil
okužb mod
okužb spolnih organov pri ženskah
okužb prebavil in okužb v trebuhu
okužb kože in mehkih tkiv
okužb kosti in sklepov
okužb pri bolnikih z zelo majhnim številom belih krvnih celic
(nevtropenijo)
za preprečevanje okužb pri bolnikih z zelo majhnim številom belih
krvnih celic
(nevtropenijo)
izpostavljenosti vdihanemu antraksu
Če imate hudo okužbo ali okužbo, ki jo povzroča več kot ena vrsta
bakterij, boste morda
poleg
zdra

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ciprofloksacin Claris 2 mg/ ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Posamezno pakiranje zdravila Ciprofloksacin Claris 2 mg/ml raztopina
za infundiranje
vsebuje:
CIPROFLOKSACIN CLARIS 100 MG/50 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
1
ml
raztopine
za
infundiranje
vsebuje
2
mg
ciprofloksacina
v
obliki
2,544
mg
ciprofloksacinijevega laktata.
Ena
50
ml
viala
ali
ne-PVC
vrečka
vsebuje
100
mg
ciprofloksacina
(v
obliki
ciprofloksacinijevega laktata).
Pomoţna snov: 50 ml raztopine vsebuje 7,7 mmol (177 mg) natrija.
CIPROFLOKSACIN CLARIS 200 MG/100 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
1
ml
raztopine
za
infundiranje
vsebuje
2
mg
ciprofloksacina
v
obliki
2,544
mg
ciprofloksacinijevega laktata.
Ena
100
ml
viala
ali
ne-PVC
vrečka
vsebuje
200
mg
ciprofloksacina
(v
obliki
ciprofloksacinijevega laktata).
Pomoţna snov: 100 ml raztopine vsebuje 15,4 mmol (354 mg) natrija.
CIPROFLOKSACIN CLARIS 400 MG/200 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
1
ml
raztopine
za
infundiranje
vsebuje
2
mg
ciprofloksacina
v
obliki
2,544
mg
ciprofloksacinijevega laktata.
Ena 200 ml steklenica ali ne-PVC vrečka vsebuje 400 mg
ciprofloksacina (v obliki
ciprofloksacinijevega laktata).
Pomoţna snov: 200 ml raztopine vsebuje 30,8 mmol (708 mg) natrija.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1
2
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje
Bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Raztopina ciprofloksacina za infundiranje je namenjena za zdravljenje
naslednjih okuţb
(glejte poglavji 4.4 in 5.1). Posebno pozornost je treba pred
začetkom zdravljenja
nameniti dosegljivim informacijam o odpornosti proti ciprofloksacinu.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil._ _
_ _
_Odrasli_
•Okuţbe spodnjih dihal, ki jih povzročajo gramnegativne bakterije
o
poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni
o
bronhopulmonalne okuţbe pri cistični fibrozi ali bronhiektazijah
o
pljučnica
• Kronič