Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciszplatin
Fresenius Kabi Hungary Kft.
L01XA01
cisplatin
TT
Kiszerelések: 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22677 / 01 - I - TT - igen; 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22677 / 02 - I - TT - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22677 / 03 - I - TT - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22677 / 04 - I - TT - igen
Generikus
2014-06-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CISPLATIN KABI 1MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ciszplatin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cisplatin Kabi 1mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (a továbbiakban Cisplatin Kabi) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cisplatin Kabi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cisplatin Kabit? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cisplatin Kabit tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CISPLATIN KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A ciszplatin a daganatok kezelésére szolgáló, citosztatikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A ciszplatin alkalmazható önmagában, azonban gyakrabban adják egyéb citosztatikumokkal együtt. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A ciszplatin képes elpusztítani a szervezetben azokat a sejteket, melyek bizonyos típusú daganatos betegségeket okozhatnak (here-, petefészek, illetve húgyhólyagrák, fej- és nyaktájéki laphámsejtes rák, tüdőrák, valamint besugárzással együtt a méhnyakrák kezelésére adják). Kezelőorvosa további tájékoztatást tud nyújtani Önnek. 2. TUDNIVALÓK A CISPLATIN KABI ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A CISPLATIN KABIT: ha allergiás a Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE CISPLATIN KABI 1 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 mg ciszplatint tartalmaz. 10 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 10 mg ciszplatint tartalmaz. 20 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 20 mg ciszplatint tartalmaz. 50 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 50 mg ciszplatint tartalmaz. 100 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 100 mg ciszplatint tartalmaz. Ismert hatású segédanyag (ok): Az oldat 0,2-0,5 mmol nátriumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen-halványsárga oldat. pH: 3,5-6,5 Ozmolaritás: 250-400 mOsmol/L 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A ciszplatin az alábbi betegségek kezelésére javallt: előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó herecarcinoma; előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó petefészekcarcinoma; előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó húgyhólyag-carcinoma; a fejen vagy a nyaktájékon lévő, előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó laphámsejtes carcinoma; előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó nem kissejtes tüdő carcinoma; előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó kissejtes tüdő carcinoma. A ciszplatin a cervix carcinoma kezelésére javallt sugárkezeléssel kombinálva. A ciszplatin monoterápiaként és kombinációs kezelésként egyaránt alkalmazható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és gyermekek_ A ciszplatin adagolása az alapbetegségtől, a várt reakciótól és attól függ, hogy a ciszplatint monoterápiaként, vagy kombinációs kezelés összetevőjeként alkalmazzák-e. Az adagolási előírások felnőttekre és gyermekekre egyaránt vonatkoznak. Monoterápia esetén az alábbi két adagolási séma javasolt: OGYÉI/69160/2018 - 50–120 mg/m² testfelület 3–4 hetente egyszer - napi 15–20 mg/m² 3–4 hetente öt napon Preberite celoten dokument