CLAVASEPTIN 62,5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Vetoquinol Magny

Koda artikla:

QJ01CR02

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 4
NAVODILO ZA UPORABO
CLAVASEPTIN 62,5 MG
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Vetoquinol
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Clavaseptin 62,5 mg okusne tablete za pse in mačke
Amoksicilin/klavulanska kislina
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
Ena tableta vsebuje:
Amoksicilin (kot amoksicilin trihidrat)
............................................................... 50 mg
Klavulanska kislina (kot kalijeva sol)…………………...........
12,5 mg
Rjavi železov oksid (E172)………………………………
….…..0,120 mg
Bež tableta z zarezo, lahko se razdeli na dva enaka dela.
4.
INDIKACIJE
Psi: zdravljenje ali dodatno zdravljenje periodontalnih infekcij,
katere povzročajo bakterije občutljive
na amoksicilin v kombinaciji s klavulansko kislino, npr.
_Pasteurella _
spp,
_Streptococcus_
spp in
_Escherichia coli_
.
Mačke: zdravljenje kožnih infekcij (vključno z ranami in abscesi),
katere povzročajo bakterije
občutljive na amoksicilin v kombinaciji s klavulansko kislino, npr.
_Pasteurella _
spp,
_Staphylococcus _
spp,
_Streptococcus _
spp in
_Escherichia coli_
.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na peniciline ali ostale
učinkovine iz β-laktamske skupine ali
na katero koli pomožno snov.
Ne dajajte skakačem, morskim prašičkom, hrčkom, kuncem in
činčilam.
Ne dajajte konjem in prežvekovalcem.
Ne uporabite pri živalih z resno disfunkcijo ledvic, katero
spremljata anurija ali oligurija.
Ne uporabite v primerih z znano odpornostjo na kombinacijo
amoksicilina in klavulanske kisline.
6.
NEŽELENI UČINKI
Zelo redko se lahko pojavita bruhanje in driska. Zdravljenje se lahko
prekine glede na resnost
neželenih učinkov in glede na oceno razmerja korist/tveganje
odgovornega veterinarja.
Pojavijo se lahko preobčutljivo

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Clavaseptin 62,5 mg okusne tablete za pse in mačke
Amoksicilin/klavulanska kislina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
UČINKOVINE:
Amoksicilin (kot amoksicilin
trihidrat)……………….……………..…….. ...... 50 mg
Klavulanska kislina (kot kalijeva
sol)……………………………………..…. .. 12,5 mg
POMOŽNE SNOVI:
Rjavi železov oksid
(E172)………………………………….…..…….…..
........ 0,120 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Bež tableta z zarezo, lahko se razdeli na dva enaka dela.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Psi: zdravljenje ali dodatno zdravljenje periodontalnih infekcij,
katere povzročajo bakterije občutljive
na amoksicilin v kombinaciji s klavulansko kislino, npr.
_Pasteurella _
spp,
_Streptococcus_
spp in
_Escherichia coli_
.
Mačke: zdravljenje kožnih infekcij (vključno z ranami in abscesi),
katere povzročajo bakterije
občutljive na amoksicilin v kombinaciji s klavulansko kislino, npr.
_Pasteurella _
spp,
_Staphylococcus _
spp,
_Streptococcus _
spp in
_Escherichia coli_
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na peniciline ali ostale
učinkovine iz β-laktamske skupine ali
na katero koli pomožno snov.
Ne dajajte skakačem, morskim prašičkom, hrčkom, kuncem in
činčilam.
Ne dajajte konjem in prežvekovalcem.
Ne uporabite pri živalih z resno disfunkcijo ledvic, katero
spremljata anurija ali oligurija.
Ne uporabite v primerih z znano odpornostjo na kombinacijo
amoksicilina in klavulanske kisline.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
Stran 2 od 6
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pri živalih s prizadeto jetrno in ledvično funkcijo zdravilo
uporabite le v skladu z oceno razmerja
kori