CLIMEN TABLETS

Država: Južnoafriška republika

Jezik: angleščina

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Dostopno od:

Schering

Navodilo za uporabo

CLIMEN TABLETS
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
CLIMEN TABLETS
COMPOSITION
11 white tablets each containing estradiol-17-valerate (estra-1,3,5(10)-triene-3,17beta-diol-17-valerate) 2 mg, plus
10 pink tablets each containing 
estradiol
-17-valerate 2 mg and 
cyproterone 
acetate (6-chloro-17-hydroxy-
1alpha,2alpha-methylene-pregna-4,6-diene-3,20-dione-acetate) 1 mg, plus
7 non-hormonal tablets. 
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 21.8.2 Progesterones with estrogens.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Estradiol valerate and cyproterone acetate are completely absorbed after oral administration. During the absorption
process and the first liver passage, estradiol valerate but not cyproterone acetate is extensively metabolised. Despite
complete absorption and ester hydrolysis of estradiol valerate only 3% of the dose is bioavailable as estradiol after oral
administration. Cyproterone acetate is completely bioavailable after oral administration.
During the absorption process and the first liver passage estradiol valerate is rapidly hydrolysed to 17beta-estradiol and
valeric acid.
Cyproterone acetate is mainly metabolised to 15beta-OH cyproterone acetate, a pharmacologically active metabolite
with similar high antiandrogenic but much lower progestogenic activity as compared to the parent drug.
INDICATIONS
Climen is indicated in patients (with intact uteri) suffering from climacteric symptomatology.
Climen therapy may be used as an adjunct in preventing osteoporosis in postmenopausal women.
CONTRA-INDICATIONS
Pregnancy, lactation, severe disturbances of liver function, jaundice or persistent itching during a previous pregnancy,
previous or existing tumours of the liver, uterus, ovaries or breast or a suspicion of such tumours, endometriosis, existing
or previous thromboembolic processes, severe diabetes mellitus wi