Clindamycin Abcur 150 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Clindamycin phosphate

Dostopno od:

ABCUR AB

Koda artikla:

J01FF01

INN (mednarodno ime):

Clindamycin phosphate

Odmerek:

150 mg/ml

Farmacevtska oblika:

injektio-/infuusioneste, liuos

Enote v paketu:

Ei kaupan: 2 ml, 4 ml, 5 x 2 ml, 5 x 4 ml

Tip zastaranja:

Ei kaupan: 2 ml, 4 ml, 5 x 2 ml, 5 x 4 ml

Terapevtsko območje:

klindamysiini

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 1860

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2023-01-12

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CLINDAMYCIN ABCUR 150 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
klindamysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Clindamycin Abcur on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Clindamycin
Abcur -valmistetta
3.
Miten Clindamycin Abcur -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clindamycin Abcur -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLINDAMYCIN ABCUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clindamycin Abcur sisältää vaikuttavana aineena klindamysiiniä
ja kuuluu antibioottien
lääkeryhmään. Antibiootteja käytetään tulehdusten hoitoon.
Clindamycin Abcur -valmistetta käytetään
joidenkin vakavien bakteeritulehdusten hoitoon, kuten
-
luu- ja niveltulehdukset
-
pitkäaikaiset sivuontelotulehdukset
.
alahengitysteiden tulehdukset
-
komplisoituneet vatsan alueen tulehdukset
-
sukupuolielinten tulehdukset
-
komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset.
Clindamycin Abcur -valmisteen käyttö on yleensä rajattu vaikeiden
tulehdusten hoitoon aikuisilla ja
yli 12-vuotiailla nuorilla, kun tulehduksen aiheuttaneet bakteerit
ovat herkkiä klindamysiinille ja kun
muut antibiootit eivät ole parantaneet tulehdusta.
Klindamysiinifosfaattia,
jota Clindamycin Abcur sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta tervey

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clindamycin Abcur 150 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml liuosta sisältää klindamysiinifosfaattia määrän, joka
vastaa 150 mg:aa klindamysiinia.
Yksi 2 ml:n ampulli sisältää klindamysiinifosfaattia määrän,
joka vastaa 300 mg:aa klindamysiinia.
Yksi 4 ml:n ampulli sisältää klindamysiinifosfaattia määrän,
joka vastaa 600 mg:aa klindamysiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Natrium 6,57 mg per ml (ennen laimennusta)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Clindamycin Abcur on tarkoitettu seuraavien herkkien mikro-organismien
aiheuttamien vaikeiden
infektioiden hoitoon aikuisille
ja yli 12-vuotiaille
nuorille (ks. kohta 5.1):
-
stafylokokkien aiheuttamat luu- ja nivelinfektiot,
kuten osteomyeliitti
ja septinen artriitti.
-
anaerobisten mikro-organismien aiheuttama krooninen sinuiitti.
-
alahengitysteiden infektiot, kuten
•
aspiraatiokeuhkokuume, keuhkopaise, nekrotisoiva keuhkokuume ja
empyeema.
Jos epäillään usean mikrobin aiheuttamaa keuhkoinfektiota, hoitoon
on yhdistettävä
lääkeaine, jolla on riittävä teho gramnegatiivisia bakteereita
vastaan, jotta hoito kattaa
myös mahdolliset gramnegatiiviset bakteerit.
-
komplisoituneet vatsansisäiset infektiot, kuten peritoniitti
ja vatsaontelon paise, jolloin
ensisijaisena hoitona käytetään klindamysiinia yhdistettynä
antibioottiin,
jolla on hyvä teho
aerobisia gramnegatiivisia bakteereita vastaan.
-
lantion alueen ja naisen sukuelinten infektiot, kuten
sisäsynnytintulehdus,
endometriitti,
emättimen alueen infektiot, munanjohtimen ja munasarjan
märkäpesäkkeet, munanjohtimen
tulehdus, lantion alueen selluliitti,
kun samanaikaisesti annetaan toista antibioottia, jolla on hyvä
teho aerobisia gramnegatiivisia bakteereita vastaan.
-
ihon ja pehmytkudosten infektiot.
Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat v