Clivarin 1432 i.e. anti-Xa/0,25 ml raztopina za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

natrijev reviparinat

Dostopno od:

ABBOTT LABORATORIES d.o.o.

Koda artikla:

B01AB08

INN (mednarodno ime):

sodium reviparinat

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje

Sestava:

natrijev reviparinat 1432 anti-Xa i.e. / 0,25 ml

Pot uporabe:

Subkutana uporaba

Enote v paketu:

10 brizga

Tip zastaranja:

H/Rp

Terapevtska skupina:

reviparin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 0,25 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO CLIVARIN 1432 I.E. ANTI-XA / 0,25 ML RAZTOPINA ZA
INJICIRANJE
1
NAVODILO ZA UPORABO
_ _
CLIVARIN 1432 I.E. ANTI-XA/0,25 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
NATRIJEV REVIPARINAT
Pred uporabo natančno preberite navodilo!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1.
Kaj je zdravilo Clivarin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Clivarin
3.
Kako uporabljati zdravilo Clivarin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Clivarin
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CLIVARIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Natrijev reviparinat je antitrombotik – heparin z nizko molekulsko
maso. Deluje na več mestih
v sistemu strjevanja krvi. Ker najmočneje deluje na faktor Xa,
aktivnost anti-IIa pa je nizka,
deluje najbolj na zgodnjo fazo koagulacije.
Uporablja se za preprečevanje tvorbe krvnih strdkov (tromboze) in
zamašitve žil s krvnimi
strdki (tromboembolije) pri zmerno ogroženih kirurških bolnikih.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CLIVARIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CLIVARIN
-
če ste alergični (preobčutljivi) na natrijev reviparinat ali
katerokoli sestavino zdravila
Clivarin (glejte pogavje 6-Kaj vsebuje zdravilo Clivarin),
-
če ste preobčutljivi za kakšen drug nizkomolekularni heparin in/ali
heparin, npr.
anamneza znane imunološko posredovane s heparinom izzvane
trombocitopenije (tip
II) oz. anamneza suma na takšno trombocitopenijo,
-
če imate hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 0,5 ml/s
(30 ml/min)),
-
če imate hudo okvaro delovanja jeter ali trebušne slinavke,
-
pri stanjih, ki jih spremlja ve�

Lastnosti izdelka

SmPC_Clivarin 1432 i.e. anti-Xa / 0,25 ml raztopina za injiciranje
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Clivarin 1432 i.e. anti-Xa / 0,25 ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
natrijev reviparinat
0,25 ml raztopine za injiciranje (1 napolnjena injekcijska brizga)
vsebuje natrijev reviparinat z
aktivnostjo 1432 i.e. anti-Xa.
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje natrijev reviparinat z
aktivnostjo 5726 i.e. anti-Xa.
0,25 ml raztopine za injiciranje (1 napolnjena injekcijska brizga)
vsebuje od 0,00616 do
0,00766 mmol (0,142 do 0,176 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Preprečevanje tromboze in trombembolije pri zmerno ogroženih
kirurških bolnikih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Samo za subkutano uporabo.
Napolnjena injekcijska brizga je namenjena le za enkratno uporabo
zdravila Clivarin. Po
odstranitvi ščitnika igle je pripravljena za uporabo. Injekcijo je
treba dati v dvignjeno kožno
gubo na trebušni steni (med popkom in črevničnim grebenom) ali na
sprednji strani stegna.
Iglo je treba zabosti in izvleči pravokotno in na isti način
potegniti naravnost ven. Zasnovana je
tako, da aspiriranje pred injiciranjem ni potrebno.
Rezidualni volumen v napolnjeni injekcijski brizgi je povezan s
postopkom izdelave in je bil
upoštevan pri polnjenju.
_ _
Običajni dnevni odmerek za kirurške in imobilizirane travmatološke
bolnike z zmernim
tveganjem za trombembolične zaplete je 1432 i.e. anti-Xa (0,25 ml)
subkutano enkrat na
dan. Prvo injekcijo je treba dati 2 uri pred operacijo ali takoj po
imobilizaciji bolnika. Trajanje
zdravljenja je odvisno od narave osnovne bolezni in trajanja bolnikove
ogroženosti
(imobilizacije), zato ga mora določiti lečeči zdravnik upoštevaje
bolnikove individualne
potrebe. Praviloma zdravljenje traja, dokler ni bolnik popolnoma
pokre