Clivarin 3436 i.e. anti-Xa/0,6 ml raztopina za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

natrijev reviparinat

Dostopno od:

ABBOTT LABORATORIES d.o.o.

Koda artikla:

B01AB08

INN (mednarodno ime):

sodium reviparinat

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje

Sestava:

natrijev reviparinat 3436 anti-Xa i.e. / 0,6 ml

Pot uporabe:

Subkutana uporaba

Enote v paketu:

10 brizga

Tip zastaranja:

H/Rp

Terapevtska skupina:

reviparin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 0,6 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2019-01-24

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO CLIVARIN 3436 I.E. ANTI-XA / 0,6 ML RAZTOPINA ZA
INJICIRANJE
_ _
1
NAVODILO ZA UPORABO
CLIVARIN 3436 I.E. ANTI-XA/0,6 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
NATRIJEV REVIPARINAT
Pred uporabo natančno preberite navodilo!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1.
Kaj je zdravilo Clivarin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Clivarin
3.
Kako uporabljati zdravilo Clivarin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Clivarin
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CLIVARIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Natrijev reviparinat je antitrombotik – heparin z nizko molekulsko
maso. Deluje na več mestih v
sistemu strjevanja krvi. Ker najmočneje deluje na faktor Xa,
aktivnost anti-IIa pa je nizka, deluje
najbolj na zgodnjo fazo koagulacije. _ _
Uporablja se za preprečevanje tvorbe krvnih strdkov (tromboze) in
zamašitve žil s krvnimi strdki
(trombembolije) pri zelo ogroženih kirurških bolnikih.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CLIVARIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CLIVARIN
-
če ste alergični (preobčutljivi ) na natrijev reviparinat ali
katerokoli sestavino zdravila
Clivarin (glejte pogavje 6-Kaj vsebuje zdravilo Clivarin),
-
če ste preobčutljivi za kakšen drug nizkomolekularni heparin in/ali
heparin, npr. anamneza
znane imunološko posredovane s heparinom izzvane trombocitopenije
(tip II) oz.
anamneza suma na takšno trombocitopenijo,
-
če imate hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 0,5 ml/s
(30 ml/min)),
-
če imate hudo okvaro delovanja jeter ali trebušne slinavke,
-
pri stanjih, ki jih spremlja ve�

Lastnosti izdelka

SmPC_Clivarin 3436 i.e. anti-Xa / 0,6 ml raztopina za injiciranje
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Clivarin 3436 i.e. anti-Xa / 0,6 ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
natrijev reviparinat
0,6 ml raztopine za injiciranje (1 napolnjena injekcijska brizga)
vsebuje natrijev reviparinat z
aktivnostjo 3436 i.e. anti-Xa.
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje natrijev reviparinat z
aktivnostjo 5726 i.e. anti-Xa.
0,6 ml raztopine za injiciranje (1 napolnjena injekcijska brizga)
vsebuje od 0,00256 do
0,00616 mmol (0,059 do 0,142 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Preprečevanje tromboze in trombembolije pri zelo ogroženih
kirurških bolnikih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Samo za subkutano uporabo.
Napolnjena injekcijska brizga je namenjena le za enkratno uporabo
zdravila Clivarin. Po
odstranitvi ščitnika igle je pripravljena za uporabo. Injekcijo je
treba dati v dvignjeno kožno
gubo na trebušni steni (med popkom in črevničnim grebenom) ali na
sprednji strani stegna.
Iglo je treba zabosti in izvleči pravokotno in na isti način
potegniti naravnost ven. Zasnovana je
tako, da aspiriranje pred injiciranjem ni potrebno.
Rezidualni volumen v napolnjeni injekcijski brizgi je povezan s
postopkom izdelave in je bil
upoštevan pri polnjenju.
Običajni dnevni odmerek je 3436 i.e. anti-Xa (0,6 ml) subkutano
enkrat na dan za primarno
profilakso tromboze in embolije pri bolnikih, ki jih zelo ogroža
trombembolija (tj. pri
ortopedskih operacijah za popolno zamenjavo kolka ali kolena). Prvo
injekcijo je treba dati
12 ur pred operacijo, profilakso pa nadaljevati, dokler ni bolnik
povsem pokreten, vendar
najmanj 14 dni. Dokazano je, da podaljšanje profilakse do enega
meseca dodatno zmanjša
incidenco venske trombembolije.
SmPC_Clivarin 3436 i.e. anti-Xa / 0,6 ml raztopina