Clopidogrel Hexal

Država: Evropska unija

Jezik: češčina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Kupite ga zdaj

Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
26-07-2012
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
26-07-2012
Prenos Javno poročilo o oceni (PAR)
26-07-2012

Aktivna sestavina:

klopidogrel

Dostopno od:

Acino Pharma GmbH

Koda artikla:

B01AC04

INN (mednarodno ime):

clopidogrel

Terapevtska skupina:

Antitrombotické činidla

Terapevtsko območje:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Terapevtske indikacije:

Klopidogrel je indikován u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod u pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen;u pacientů s akutním koronárním syndromem:- Bez ST elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární intervenci, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA);- Elevace ST segmentu akutní infarkt myokardu, v kombinaci s ASA u medikamentózně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii. Pro další informace viz bod 5.

Povzetek izdelek:

Revision: 2

Status dovoljenje:

Staženo

Datum dovoljenje:

2009-07-28

Navodilo za uporabo

                                B. PŘÍBA
LOVÁ INFORMACE
23
Přípavek již není registrován
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
CLOPIDOGREL HEXAL 75 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Klopidogrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Clopidogrel HEXAL a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel HEXAL
užívat
3.
Jak se Clopidogrel HEXAL užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Clopidogrel HEXAL uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE CLOPIDOGREL HEXAL A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Clopidogrel HEXAL obsahuje léčivou látku klopidogrel, která
patří do skupiny léků zvaných
protidestičková léčiva. Krevní destičky (nazývané trombocyty)
jsou velmi malá tělíska v krvi, která se
při srážení krve shlukují. Protidestičkové léky brání tomuto
shlukování a snižují tak možnost vzniku
krevní sraženiny (procesu, který se nazývá trombóza).
Clopidogrel HEXAL se užívá k prevenci vzniku krevních sraženin
(trombů) tvořících se ve
zkornatělých tepnách (arteriích). Proces vzniku krevních
sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza
a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková
mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Clopidogrel HEXAL Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku
krevních sraženin a snížil
riziko těchto závažných přího
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRA
VKU
1
Přípavek již není registrován
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clopidogrel HEXAL 75 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg Klopidogrelum (ve formě
besylátu)
Pomocné látky: jedna potahovaná tableta obsahuje 3,80 mg
hydrogenovaného ricinového oleje.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní potahované
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klopidogrel je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u
dospělých pacientů:

U pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo
až méně než před 35
dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7
dny až méně než před 6
měsíci) nebo s prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin

U pacientů s akutním koronárním syndromem:
-
Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina
pectoris nebo non-Q infarkt
myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární
intervenci podstupují implantaci
stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
-
Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u
konzervativně léčených pacientů
vhodných pro trombolytickou léčbu.
Pro další informace viz bod 5.1.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování

Dospělí a starší pacienti
Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg.
U pacientů s akutním koronárním syndromem:

bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt
myokardu): léčba klopidogrelem
by měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom by měla
pokračovat dávkou 75 mg jednou
denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75 – 325 mg denně).
Vzhledem k tomu, že vyšší
dávky ASA byly spojeny s vyšším rizikem krvácení, nedoporučuje
se podávat kyselinu
acetylsalicylovou v dávkách vyšších než 100 mg. Optimální
délka léčby n
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo danščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka danščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni danščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo poljščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka poljščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni poljščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 26-07-2012
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 26-07-2012
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 26-07-2012
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 26-07-2012

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom

Ogled zgodovine dokumentov