CLOSAMECTIN

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Koda artikla:

QP54AA51

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irska
IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irska
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry Co Down, BT35 6JP
Northern Ireland
Združeno kraljestvo
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Closamectin 5mg/ml + 200mg/ml kožni poliv, raztopina za govedo
3.
NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak ml vsebuje:
Ivermektin 5 mg
Klosantel (natrijev klosantelat dihidrat za uporabo v veterinarski
medicini) 200 mg
Briljantno modro FCF (E133) 0,1 mg
4.
INDIKACIJE
Zatiranje mešanih infestacij s trematodi in nematodi ali artropodi:
metljaj, želodčno-črevesni nematodi,
pljučni nematodi, očesni nematodi, zolji, pršice in uši pri
govedu.
Trematoda (odrasli in spolno nezreli)
_Fasciola gigantica _
_Fasciola hepatica_
Zatiranje metljaja pri 12 tednih (odrasli)

95 % učinkovitost.
Zatiranje metljaja pri 7 tednih (spolno nezreli)

95 % učinkovitost.
Želodčno-črevesni nematodi (odrasli in stadij L4)
_Ostertagia ostertagi (_
vključno z inhibiranimi
_ O. ostertagi) Haemonchus placei_
,
_Trichostrongylus axei_
,
_Trichostrongylus colubriformis_
,
_Cooperia_
spp.
_, Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus_
(odrasli),
_Strongyloides papillosus _
(odrasli).
Pljučni nematod (odrasli in stadij L4)
_Dictyocaulus viviparus_
2
Očesni nematodi (odrasli)
_Thelazia _
spp.
Veliki in mali goveji zolj (ličinke med migracijo)
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
Uši
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis_
Garjavci
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _
var.
_Bovis _
_ _
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne polivajte po predelih kože, kjer so garje, kraste ali druge lezije
niti po predelih umazanih z

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Closamectin 5mg/ml + 200mg/ml kožni poliv, raztopina za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
ZDRAVILNI UČINKOVINI
Ivermektin 5 mg
Klosantel (natrijev klosantelat dihidrat za uporabo v veterinarski
medicini) 200 mg
POMOŽNE SNOVI:
Briljantno modro FCF (E133) 0,1 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni poliv, raztopina.
Bistra modro/zelena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zatiranje mešanih infestacij s trematodi in nematodi ali artropodi:
metljaj, želodčno-črevesni
nematodi, pljučni nematodi, očesni nematodi, zolji, pršice in uši
pri govedu.
Trematoda (odrasli in spolno nezreli)
_Fasciola gigantica _
_Fasciola hepatica_
Zatiranje metljaja pri 12 tednih (odrasli)

95 % učinkovitost.
Zatiranje metljaja pri 7 tednih (spolno nezreli)

95 % učinkovitost.
Želodčno-črevesni nematodi (odrasli in stadij L4)
_Ostertagia _
_ostertagi _
(vključno
z
inhibiranimi
_ _
_O. _
_ostertagi_
),
_ _
_Haemonchus _
_placei_
,
_Trichostrongylus _
_axei_
,
_Trichostrongylus _
_colubriformis_
,
_Cooperia_
spp.
_, _
_Oesophagostomum _
_radiatum, Nematodirus helvetianus_
(odrasli),
_Strongyloides papillosus _
(odrasli).
Pljučni nematod (odrasli in stadij L4)
_Dictyocaulus viviparus_
2
Očesni nematodi (odrasli)
_Thelazia _
spp.
Veliki in mali goveji zolj (ličinke med migracijo)
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
Uši
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis_
Garjavci
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _
var.
_bovis _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru znane preobčutljivosti na zdravilni
učinkovini.
Ne polivajte po predelih kože, kjer so garje, kraste ali druge lezije
niti po predelih umazanih z
blatom ali gnojem.
Zdravila ne uporabite med decembrom in marcem na področjih kjer
_Hypoderma_
spp ni
izkoreninjena, saj lahko odmrle liči