COBACTAN LA 7,5_prasici

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Intervet International

Koda artikla:

QJ01DE90

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cobactan LA 7,5% suspenzija za injiciranje za prašiče
2.
SESTAVA
Cefkinom (v obliki cefkinome sulfata)
75 mg/ml
Zdravilo je bela do sivo bela suspenzija za ponovno suspendiranje.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči.
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje bolezni dihal pri prašičih (SRD) ki jo povzročajo na
cefkinom občutljivi mikroorganizmi
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis _
in
_Pasteurella multocida._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z znano preobčutljivostjo na
cefalosporinske in druge betalaktamske
antibiotike.
Ne uporabite pri perutnini (tudi ne za jajca) zaradi tveganja, da se
protimikrobna odpornost razširi na
ljudi.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Uporaba zdravila lahko predstavlja tveganje za javno zdravje zaradi
razširitve protimikrobne odpornosti.
Zdravilo se sme uporabiti le za zdravljenje kliničnih stanj, pri
katerih je bil opažen ali se pričakuje slab
odziv na prvo zdravljenje. Uporaba zdravila naj bo v skladu z
uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi
doktrinami protimikrobnega zdravljenja. Povečana uporaba in uporaba
zdravila, ki odstopa od danih
navodil, lahko poveča razširjenost odpornosti. Kadarkoli je možno,
zdravilo uporabite le na osnovi
testiranja občutljivosti.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Zdravilo je namenjeno za zdravljenje posameznih živali. Ne
uporabljajte ga za preprečevanje bolezni
ali kot del zdravstvenega programa za čredo. Zdravljenje skupin
živali mora biti strogo omejeno na
napredujoče izbruhe bolezni v skladu z odobrenimi pogoji uporabe.
Pri patogenih v krmi lahko pride do so-odpornosti proti različnim
protimikrobnim snovem, kot so
aminoglikozidi, sulfonamidi in spojine trimetoprima, kloramfenikol,
ciprofloksacin, gentamicin in
tetraciklin.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Penicilini in cefalosporini lahko po injiciranju, inhalaciji,
zaužitju ali v stiku s ko�

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cobactan LA 7,5% suspenzija za injiciranje za prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA:
Vsak ml vsebuje:
Cefkinom (v obliki cefkinom sulfata) 75 mg
POMOŽNI SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
Aluminijev stearat
Trigliceridi, nasičeni, srednjeverižni
Bela do sivo bela suspenzija za ponovno suspendiranje.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravljenje bolezni dihal pri prašičih (SRD), ki jo povzročajo na
cefkinom občutljivi mikroorganizmi
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis _
in
_Pasteurella multocida._
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino,, ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri perutnini (tudi ne za jajca) zaradi tveganja, da se
protimikrobna odpornost razširi na
ljudi.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Pri patogenih v krmi lahko pride do so-odpornosti proti različnim
protimikrobnim snovem, kot so
aminoglikozidi, sulfonamidi in spojine trimetoprima, kloramfenikol,
ciprofloksacin, gentamicin in
tetraciklin.
Za bakterije, ki so občutljive na skupino cefalosporinov, je znana
navzkrižna občutljivost na
cefalosporine. Mehanizem odpornosti lahko pri gramnegativnih
mikroorganizmih zaradi beta-
laktamaz z razširjenim spektrom (ESBL) in pri grampozitivnih
mikroorganizmih zaradi spremembe
proteinov, ki vežejo penicilin (PBP), povzroči navzkrižno odpornost
z drugimi beta-laktami.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Zdravilo je namenjeno za odporne seve, kot so bakterije, ki nosijo
razširjen spekter betalaktamaz
(ESBL) in lahko predstavljajo tveganje za človekovo zdravje, če se
ti sevi razširijo na ljudi npr. s
2
hrano. Zato naj bo zdravilo rezervirano za zdravljenje kliničnih
stanj, ki so slabo reagirala, ali za
katere se pričakuje, da bodo slabo r