Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
dorzolamid; timolol
S01ED51
dorzolamid; timolol
Kapljice za oko, raztopina
dorzolamid 20 mg / 1 ml timolol5 mg / 1 ml; timolol 5 mg / 1 ml
Okularna uporaba
5 ml
Rp
timolol, kombinacije
Pakiranje :škatla s kapalno plastenko iz LDPE s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB/029/G-15.9.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO COSOPT 20 MG/5 MG V 1 ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA dorzolamid/timolol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo COSOPT in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo COSOPT 3. Kako uporabljati zdravilo COSOPT 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila COSOPT 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO COSOPT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo COSOPT vsebuje dve zdravilni učinkovini: dorzolamid in timolol. • Dorzolamid spada v skupino učinkovin, imenovanih zaviralci karboanhidraze. • Timolol spada v skupino učinkovin, imenovanih zaviralci adrenergičnih receptorjev beta. Ti dve učinkovini na različna načina znižujeta tlak v očesu. Zdravilo COSOPT se predpisuje za znižanje povišanega tlaka v očesu pri zdravljenju glavkoma, kadar kapljice za oko, ki vsebujejo zaviralec adrenergičnih receptorjev beta, ne zadostujejo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO COSOPT NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA COSOPT • če ste alergični na dorzolamidijev klorid, timololijev maleat, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če imate ali ste kdaj imeli težave z dihali, kot sta astma ali hud kronični obstruktivni bronhitis (huda pljučna bolezen, ki lahko povzroči piskajoče dihanje, težave z dihanjem in/ali dolgotrajen kašelj), • če imate upoč Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/029/G-15.9.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA COSOPT 20 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml kapljic za oko vsebuje 22,26 mg dorzolamidijevega klorida, kar ustreza 20 mg dorzolamida in 6,83 mg timololijevega maleata, kar ustreza 5 mg timolola. Pomožna snov z znanim učinkom: 1 ml kapljic za oko vsebuje 0,075 mg benzalkonijevega klorida in ena kapljica vsebuje približno 0,002 mg benzalkonijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina Bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna, rahlo viskozna raztopina s pH med 5,5 in 5,8 in osmolarnostjo 242-323 mOsmol. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo COSOPT je indicirano za zdravljenje zvišanega intraokularnega tlaka (IOT) pri bolnikih z glavkomom z odprtim zakotjem ali psevdoeksfoliacijskim glavkomom, kadar zdravljenje z lokalnim antagonistom adrenergičnih receptorjev beta ne zadostuje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek je ena kapljica zdravila COSOPT v konjunktivalno vrečico prizadetega očesa (prizadetih očes) dvakrat dnevno. Pri uporabi še katerega drugega lokalnega očesnega zdravila je potrebno zdravilo COSOPT in drugo zdravilo vkapljati z vsaj deset minutnim razmikom. Bolnikom je treba naročiti, naj si pred uporabo zdravila umijejo roke in naj se z vrhom plastenke ne dotikajo očesa ali njegove okolice. Bolnike je treba poučiti tudi o tem, da se lahko očesna raztopina, če se z njo ravna nepravilno, okuži z običajnimi bakterijami, ki povzročajo očesne okužbe. Zaradi uporabe okužene raztopine lahko pride do resnih poškodb očesa in posledično do izgube vida. Bolnike je treba podučiti o pravilnem ravnanju s plastenkami. Način uporabe JAZMP-IB/029/G-15.9.2021 2 1. Umijte si roke. 2. Odprite plastenko. Bodite posebno pozorni, da se vrh kapalke ne dotika očesa, kože okoli očesa ali prstov. 3. Nagnite glavo nazaj in držite plastenko obrnjeno navzdol nad očesom Preberite celoten dokument