COSOPT brez konzervansa 20 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dorzolamid

Koda artikla:

S01ED51

INN (mednarodno ime):

dorzolamid

Farmacevtska oblika:

Kapljice za oko, raztopina

Sestava:

dorzolamid 20 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Okularna uporaba

Enote v paketu:

10 ml

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

timolol, kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 plastenko z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/095/G_(IA/65/G)-16.03.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
COSOPT BREZ KONZERVANSA 20 MG/ML + 5 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
(dorzolamid/timolol)
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite.
Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo COSOPT brez konzervansa in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo COSOPT brez
konzervansa
3.
Kako uporabljati zdravilo COSOPT brez konzervansa
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila COSOPT brez konzervansa
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO COSOPT BREZ KONZERVANSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo COSOPT brez konzervansa vsebuje dve zdravili: dorzolamid in
timolol.
•
Dorzolamid spada v skupino t.i." zaviralcev očesne karboanhidraze"
•
Timolol spada v skupino t.i. "antagonistov adrenergičnih receptorjev
beta"
Ti učinkovini na različna načina znižujeta tlak v očesu.
Zdravilo COSOPT brez konzervansa se predpisuje za znižanje
povišanega tlaka v očesu pri
zdravljenju glavkoma, kadar kapljice za oko, ki vsebujejo antagonist
adrenergičnih receptorjev beta,
ne zadostujejo.
Zdravilo COSOPT brez konzervansa je sterilna raztopina, ki ne vsebuje
konzervansa.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO COSOPT BREZ
KONZERVANSA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA COSOPT BREZ KONZERVANSA
•
če ste alergični na dorzolamidijev klorid, timololijev maleat ali
katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6)
•
če imate ali ste kdaj imeli težave z dihali, kot sta

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/092/G-10.02.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
COSOPT brez konzervansa 20 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje 22,26 mg dorzolamidijevega klorida, kar ustreza 20 mg
dorzolamida in 6,83 mg
timololijevega maleata, kar ustreza 5 mg timolola.
Ena kapljica (približno 0,03 ml) vsebuje približno 0,6 mg
dorzolamida in 0,15 mg timolola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
Bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna, rahlo viskozna raztopina,
praktično brez vidnih delcev, s pH
med 5,5 in 5,9 in osmolalnostjo 240-325 mOsmol/kg.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo je indicirano za zdravljenje zvišanega intraokularnega tlaka
(IOT) pri bolnikih z glavkomom
z odprtim zakotjem ali psevdoeksfoliacijskim glavkomom, kadar
zdravljenje z lokalnim antagonistom
adrenergičnih receptorjev beta ne zadostuje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je ena kapljica zdravila COSOPT brez konzervansa v
konjunktivalno vrečico prizadetega
očesa (prizadetih očes) dvakrat dnevno.
Pri uporabi še kakšnega drugega lokalnega očesnega zdravila je
potrebno zdravilo COSOPT brez
konzervansa in drugo zdravilo vkapljati z vsaj deset minutnim
razmikom.
To zdravilo je sterilna raztopina, ki ne vsebuje konzervansa.
Bolnikom je treba naročiti, naj si pred uporabo umijejo roke in naj
vsebnik ne pride v stik z očesom ali
njegovo okolico, ker bi ga lahko poškodoval (glejte navodila za
uporabo).
Bolnikom je treba povedati tudi to, da se lahko očesna raztopina, če
se z njo ravna nepravilno, okuži z
običajnimi bakterijami, ki povzročajo očesne okužbe. Zaradi
uporabe okužene raztopine lahko pride
do resnih poškodb očesa in posledično do izgube vida.
Z nazolakrimalno okluzijo ali zaprtjem veke za 2 minuti se zmanjša
sistemska absorpcija. To lahko
zmanjša sistemske neželene učinke in poveča lokalno delovanje.
_Pediatrična populacija _
JAZMP-IB/092/G-10.