Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cromoglicate de sodium
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
A07EB01
cromoglicate sodium
100 mg
solution
composition pour 5 ml de solution buvable > cromoglicate de sodium : 100 mg
orale
30 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste II
ANTIALLERGIQUES, CORTICOIDES EXCLUS
364 780-2 ou 34009 364 780 2 2 - 30 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2004-07-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/04/2005 Dénomination du médicament CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100 mg/5 ml, solution buvable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100 mg/5 ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100 mg/5 ml, solution buvable ? 3. COMMENT PRENDRE CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100 mg/5 ml, solution buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100 mg/5 ml, solution buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100 mg/5 ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un anti-allergique. Il est utilisé dans certains cas d'allergie alimentaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100 mg/5 ml, solution buvable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Sans objet. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100 MG/5 ML, SOLUTION BUVABLE: Toute réintroduction de l'allergène ne peut être envisagée que sous contrôle médical strict. CE MEDICAMENT EST DESTINE A LA VOIE ORAL Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/04/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100 mg/5 ml, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cromoglicate de sodium ................................................................................................................... 100 mg Pour 5 ml de solution buvable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Manifestations digestives et extra-digestives de l'allergie alimentaire: · lorsque l'allergène ne peut pas être évité avec certitude · lorsque les troubles persistent malgré l'éviction d'un allergène reconnu (polysensibilisation fréquente). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Ne pas injecter. POSOLOGIE La posologie varie considérablement d'un sujet à l'autre et doit être adaptée individuellement. Chez l'enfant et chez l'adulte, le traitement sera commencé à faible dose (100 mg/jour); celle-ci sera augmentée progressivement en fonction de la réponse clinique (en général 300 à 600 mg/jour) sans dépasser 40 mg/kg/24 heures. Les prises seront réparties dans la journée (15 à 30 minutes avant les repas). Des tentatives de réduction de dose ou d'arrêt de traitement seront effectuées périodiquement si aucun trouble ne survient à la réintroduction prudente des aliments responsables. MODE D'ADMINISTRATION Le contenu des ampoules peut être absorbé pur ou dilué dans l'eau. Il est préférable de conserver la solution dans la bouche environ une minute avant de l'avaler. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité au cromoglicate. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La responsabilité d'un antigène apporté par l'alimentation doit être étayée par une enquête soigneuse. Les tests allergologiques ont valeur d'orientation; la meilleure preuve étant apportée par l'éviction-réintroduction des constituants suspectés (aliments mo Preberite celoten dokument