DALACIN 10 mg/ml dermalna emulzija

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

klindamicin

Dostopno od:

Pfizer Luxembourg SARL

Koda artikla:

D10AF01

INN (mednarodno ime):

klindamicin

Farmacevtska oblika:

dermalna emulzija

Sestava:

klindamicin 10 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 plastenka

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

klindamicin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko s 30 ml dermalne emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-09-05

Navodilo za uporabo

1/4
NAVODILO ZA UPORABO
DALACIN 10 MG/ML DERMALNA EMULZIJA
klindamicin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Dalacin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dalacin
3.
Kako uporabljati zdravilo Dalacin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dalacin
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DALACIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Dalacin dermalna emulzija vsebuje antibiotik klindamicin v
obliki, ki je namenjena samo za
dermalno uporabo (uporabo na koži).
Zdravilo Dalacin dermalna emulzija se uporablja za zdravljenje
navadnih aken _(acne vulgaris). _
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DALACIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DALACIN
–
če ste alergični (preobčutljivi) na klindamicin oziroma podoben
antibiotik, imenovan
linkomicin, ali katerokoli sestavino zdravila Dalacin;
–
če ste kdaj imeli vnetje črevesa z drisko, do katerega je prišlo
zaradi uporabe antibiotikov.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA DALACIN
Zdravljenje z večino antibiotikov, tudi s klindamicinom, je lahko
povezano s hudo drisko in v
nekaterih primerih z vnetjem črevesa zaradi uporabe antibiotika (t.i.
psevdomembranski kolitis)
.
Pri dermalni uporabi klindamicina je to izjemna redkost. Kljub temu je
potrebna previdnost.
Zdravniku povejte, če imate ob začetku zdravljenja z zdravilom
Dalacin drisko ali če pri
zdravljenju z antibiotiki ponavadi dobite drisko. Če se pri vas
pojavi huda, dolgotrajna ali krvava
driska, morate zdravljenje NEMUDOMA prekiniti.
Posvetujte

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/012-01.07.2014
1/6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_ _
1.
IME ZDRAVILA
Dalacin 10 mg/ml dermalna emulzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml dermalne emulzije vsebuje 10 mg klindamicina v obliki 11,88 mg
klindamicinfosfata.
_Pomožne snovi: _
Zdravilo vsebuje 3 mg/ml metilparahidroksibenzoata (E218) in 25 mg/ml
cetil in stearilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalna emulzija
bela do sivo bela emulzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Dalacin je indicirano za zdravljenje navadnih aken _(acne
vulgaris)._
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Tanko plast zdravila Dalacin nanesite na suho in očiščeno prizadeto
mesto kože dvakrat na dan.
Zdravilo Dalacin je treba neposredno pred uporabo pretresti. Po
uporabi plastenko vedno dobro
zaprite.
_Pediatrična populacija _
Podatki niso na voljo. Varnost in učinkovitost zdravila Dalacin pri
otrocih nista bili dokazani.
_Starejši bolniki_
Podatki o uporabi pri starejših so omejeni (glejte poglavje 5.2).
_Bolniki z okvaro ledvic _
Podatki niso na voljo.
_Bolniki z okvaro jeter _
Podatki niso na voljo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Dalacin je kontraindicirano pri:

preobčutljivosti za klindamicin, linkomicin ali katerokoli pomožno
snov;

posameznikih, ki imajo kolitis, povezan z antibiotičnim zdravljenjem,
v anamnezi.
JAZMP-II/012-01.07.2014
2/6
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Peroralna in parenteralna aplikacija klindamicina je lahko, tako kot
pri večini drugih antibiotikov,
povezana s hudo diarejo in psevdomembranskim kolitisom. Dermalna
uporaba klindamicina povzroči
absorpcijo antibiotika s površine kože (glejte poglavje 5.2). Pri
dermalni uporabi klindamicina so
redko poročali o pojavu diareje in kolitisa. Zdravnik naj bo kljub
temu pozoren na možnost razvoja
diareje ali kolitisa, povezanih z antibiotičnim zdravljenjem. Če se
pojavi huda ali dolgotrajna diareja,
zdravilo takoj prenehamo uporabljati in po potrebi izvedemo ustrezne
diagnostičn