Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Paracetamol
KRKA, d.d., Novo mesto
N02BE01
Paracetamol
tableta
Paracetamol 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
BRp
paracetamol
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-24
1.3.1 Paracetamol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text032225_1 - Updated: Page 1 of 5 JAZMP-II/026/G,IB/028-02.09.2022 NAVODILO ZA UPORABO DALERON 500 MG TABLETE paracetamol PROTI VROČINI IN BOLEČINAM PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Daleron in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Daleron 3. Kako jemati zdravilo Daleron 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Daleron 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DALERON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tablete Daleron _ _ vsebujejo paracetamol, ki zavira sintezo prostaglandinov v osrednjem živčevju in zato deluje protibolečinsko ter protivročinsko. Deluje le blago protivnetno. Povzroča manj neželenih učinkov v prebavilih. S tabletami Daleron lajšamo blage do zmerne bolečine: glavobol, zobobol, bolečine ob menstruaciji, mišične in revmatske bolečine, bolečine po poškodbah ter bolečine po zdravniških in zobozdravniških posegih. Pri prehladnih in gripoznih obolenjih tablete Daleron blažijo bolečine v mišicah in sklepih ter znižujejo povišano telesno temperaturo, ki spremlja različne bakterijske in virusne okužbe. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DALERON NE JEMLJITE ZDRAVILA DALERON - če ste alergični na paracetamol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate hudo jetrno ali ledvi Preberite celoten dokument
1.3.1 Paracetamol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text032224_2 - Updated: Page 1 of 7 JAZMP-II/026/G,IB/028-02.09.2022 1. IME ZDRAVILA Daleron 500 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 500 mg paracetamola. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 14 mg formaldehid kazeina, oziroma 0,007–0,056 mg formaldehida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete so bele barve, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Tablete Daleron lajšajo blage do zmerne bolečine: - glavobol, - zobobol, - bolečine ob menstruaciji, - mišične in revmatske bolečine, - bolečine po poškodbah in - pooperativne bolečine po zdravniških in zobozdravniških posegih. Pri prehladnih in gripoznih obolenjih tablete Daleron blažijo bolečine v mišicah in sklepih ter znižujejo povišano temperaturo, ki spremlja različne bakterijske in virusne okužbe. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in otroci, stari 6 let in več _ Priporočeni odmerek za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je 1 do 2 tableti. Priporočeni odmerek za otroke, stare od 6 do 12 let, je ½ tablete do 1 tableta. Presledek med posameznimi odmerki naj bo vsaj 4 ure. Največji dnevni odmerek paracetamola je 4 g (8 tablet). Največji dnevni odmerek za otroke, stare od 6 do 12 let, je 2 g (4 tablete).Priporočenih odmerkov ni dovoljeno prekoračiti. Za odrasle je trajanje samozdravljenja pri indikaciji bolečine največ sedem (7) dni, pri zniževanju povišane telesne temperature pa tri (3) dni. Za otroke stare od 6 do 12 let pa je trajanje samozdravljenja pri indikaciji bolečine največ pet (5) dni, pri zniževanju povišane telesne temperature pa tri (3) dni. Za samozdravljenje so namenjena le pakiranja z največ 56 tabletami paracetamola. _ _ _ _ _Otroci, mlajši od 6 let _ Otroci, mlajši od 6 let, zdravila ne smejo jemati (glejte poglavje Preberite celoten dokument