Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Paracetamol
KRKA, d.d., Novo mesto
N02BE01
Paracetamol
peroralna suspenzija
Paracetamol 120 mg / 5 ml
Peroralna uporaba
100 ml
BRp
paracetamol
Pakiranje :škatla s steklenico s 100 ml suspenzije in brizgo za peroralno dajanje; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-01-14
1.3.1 Paracetamol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text032228_1 - Updated: Page 1 of 6 JAZMP-II/026/G,IB/027,IB/028-02.09.2022 NAVODILO ZA UPORABO DALERON ZA OTROKE 120 MG/5 ML PERORALNA SUSPENZIJA paracetamol PROTI VROČINI IN BOLEČINAM PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki otrokove bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Daleron za otroke in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Daleron za otroke 3. Kako uporabljati zdravilo Daleron za otroke 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Daleron za otroke 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DALERON ZA OTROKE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Suspenzija Daleron za otroke vsebuje paracetamol, ki zavira sintezo prostaglandinov v osrednjem živčevju in zato deluje protibolečinsko ter protivročinsko. Zaradi učinkovitosti in varnosti je paracetamol v priporočenih odmerkih posebno primeren za otroke. Suspenzija Daleron za otroke pri otrocih znižuje povišano telesno temperaturo, ki spremlja različne bakterijske in virusne okužbe ter reakcije po cepljenju. Lajša blage do zmerne bolečine (glavobol, zobobol) ter bolečine po poškodbah, zdravniških in zobozdravniških posegih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DALERON ZA OTROKE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DALERON ZA OTROKE - če je otrok alergičen na paracetamol ali katero koli sestavino zdravila tega zdravila (navedeno v poglav Preberite celoten dokument
1.3.1 Paracetamol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text032227_2 - Updated: Page 1 of 8 JAZMP-II/026/G,IB/027,IB/028-02.09.2022 1. IME ZDRAVILA Daleron za otroke 120 mg/5 ml peroralna suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 5 ml peroralne suspenzije (1 brizga za peroralno dajanje) vsebuje 120 mg paracetamola. 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 24 mg paracetamola. Pomožne snovi z znanim učinkom: 5 ml peroralne suspenzije (1 brizga za peroralno dajanje) vsebuje 1000 mg sorbitola (E420), 3650 mg tekočega maltitola (E965) in 10 mg natrijevega benzoata. 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 200 mg sorbitola (E420), 730 mg tekočega maltitola (E965) in 2 mg natrijevega benzoata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna suspenzija Suspenzija je svetlo rumene do rumene barve, homogena, z vonjem po ananasu. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Suspenzija Daleron za otroke: - znižuje povišano telesno temperaturo, ki spremlja različne bakterijske in virusne okužbe ter reakcije po cepljenju, - lajša blage do zmerne akutne bolečine (glavobol, zobobol), - lajša bolečine po poškodbah, zdravniških ali zobozdravniških posegih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni enkratni odmerek za otroke je 10 mg do 15 mg paracetamola na kilogram telesne mase. _Priporočeni enkratni odmerki suspenzije Daleron za otroke _ Otrokom odmerjamo zdravilo glede na njihovo starost. Pri odmerjanju upoštevajte priporočene enkratne odmerke suspenzije Daleron za otroke, ki so podani v tabeli. OTROKOVA STAROST ENKRATNI ODMEREK do 3 mesece 40 mg (1,7 ml ali 1/3 brizge) 4 − 11 mesecev 80 mg (3,3 ml ali 2/3 brizge) 1 − 2 leti 120 mg (5 ml ali 1 brizga) 3 − 6 let 180 do 240 mg (7,5 do 10 ml ali 1,5 do 2 brizgi) 7 − 10 let 240 do 360 mg (10 do 15 ml ali 2 do 3 brizge) 11 − 12 let 480 mg (20 ml ali 4 brizge) 1.3.1 Paracetamol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text032227_2 - Updated: Page 2 of 8 JAZMP-II/026/G,IB/027,IB/028-02.09. Preberite celoten dokument