Daonil 5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glibenklamid

Dostopno od:

sanofi-aventis d.o.o.

Koda artikla:

A10BB01

INN (mednarodno ime):

glibenklamid

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

glibenklamid 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

glibenklamid

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-11-12

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
DAONIL 5 MG TABLETE
glibenklamid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Daonil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Daonil
3.
Kako jemati zdravilo Daonil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje in rok uporabnosti
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DAONIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
_Način delovanja_
Zdravilo Daonil vsebuje glibenklamid, peroralni antidiabetik iz
skupine sulfonilsečnin, ki znižuje
krvni sladkor predvsem tako, da zveča odzivnost celic beta v
trebušni slinavki za krvni sladkor in
spodbuja izločanje insulina. Zveča odzivnost tkiv za insulin in
zavira nastajanje glukoze v jetrih.
Glibenklamid se dobro absorbira iz prebavil. Največjo koncentracijo v
krvi doseže v 2 do 4 urah po
zaužitju. Izloča se večinoma skozi ledvice, deloma pa z žolčem v
obliki presnovkov, ki lahko
pripomorejo k učinku zmanjšanega krvnega sladkorja glibenklamida.
_Terapevtske indikacije _
Sladkorna bolezen tipa 2, kadar z dieto, ustrezno fizično aktivnostjo
in zmanjšanjem telesne mase ne
moremo zadovoljivo zmanjšati nivoja krvnega sladkorja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DAONIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA DAONIL:
če ste alergični na (preobčutljivi za) glibenklamid ali katerokoli
sestavino zdravila Daonil.
če ste alergični na (preobčutljivi za) druge sulfonilsečnine,
sulfonamide, sufonamidne diuretike
ali probenecid (možne so alergijske navzkrižne reakcije).
če imate sladkorno bolezen tipa 1
če je pri vas sekundarno zdravljenje z glibenklamidom

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Daonil 5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg glibenklamida.
Tableta vsebuje 75,05 mg laktoze, kar ustreza 79,00 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Bele, bipolarne, podolgovate tablete z razdelilno zarezo.Tableta se
lahko deli na enaki polovici.
Na vsaki strani razdelilne zareze je odtisnjen LDI, druga stran
tablete pa je brez oznak.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sladkorna bolezen tipa 2, kadar ustrezne ravni glukoze v krvi ni
mogoče doseči samo z dieto, telesno
dejavnostjo in zmanjšanjem telesne mase.
Ob pojavu sekundarne odpovedi je mogoče poskusiti kombinirano
zdravljenje z insulinom. Če
endogeno izločanje insulina povsem odpove, je indicirana monoterapija
z insulinom.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE (ENKRATNI IN DNEVNI ODMERKI)
Stabilizacijo diabetičnega bolnika na zdravilu Daonil sme opraviti
samo zdravnik. Bolnik zdravljenja
ne sme prekinjati sam in tudi ne sme spreminjati odmerka zdravila ali
svoje prehrane, ne da bi se
posvetoval z zdravnikom.
Odmerek zdravila Daonil je odvisen od izvidov preiskav presnove
(merjenja sladkorja v krvi in urinu);
izbrati je treba najmanjši odmerek, ki omogoča doseči želeno
koncentracijo sladkorja v krvi.
Med zdravljenjem je treba redno opravljati kontrolo presnove (krvni
sladkor, sladkor v urinu,
glikozilirani hemoglobin) (glejte tudi poglavje 4.4).
_Obdobje stabilizacije _
Zdravljenje je priporočljivo začeti z najmanjšim možnim odmerkom.
To še posebej velja za bolnike, ki
so zlasti nagnjeni k hipoglikemiji ali tehtajo manj kot 50 kg.
Zdravljenje je treba začeti z majhnim odmerkom, 1/2 (do 1) tableto
zdravila Daonil (kar ustreza od 2,5
do 5 mg glibenklamida) na dan. V primeru nezadostne presnovne
urejenosti je odmerek treba
postopoma povečevati v presledkih od nekaj dni do enega tedna do
terapevtskega dnevnega odmerka,
ki ne sme preseči 3 tablet zdravila Daoni