Država: Islandija
Jezik: islandščina
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Prednisolonum INN
Merck AB
H02AB06
Prednisolonum
5 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
018682 Þynnupakkning V0414
Markaðsleyfi útgefið
2004-01-14
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DECORTIN H 5 MG TÖFLUR prednisólon LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Decortin H og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Decortin H 3. Hvernig nota á Decortin H 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Decortin H 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DECORTIN H OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Decortin H er sykursteri (nýrnahettubarkarhormón) sem hefur áhrif á efnaskipti, saltbúskap (jafnvægi blóðsalta) og starfsemi vefja. Decortin H er notað við sjúkdómum sem krefjast altækrar meðferðar með sykursterum. Meðal þeirra eru, flokkað eftir tegund og alvarleika (skammtatafla með skammtakerfum a-d er í kafla 3.2. Skammtar): HORMÓNAUPPBÓTARMEÐFERÐ VIÐ EFTIRTÖLDUM KVILLUM - skert eða engin starfsemi nýrnahettubarkar (vanstarfsemi nýrnahettna) af hvaða ástæðu sem er (t.d. Addison sjúkdómur, nýril- og kynfæraheilkenni (adrenogenital syndrome), brottnám nýrnahettna, vanstarfsemi heiladinguls) að loknu vaxtarskeiði (fyrsta val er hýdrókortisón og kortisón) - álagsástand eftir langtíma meðferð með barksterum GIGTARSJÚKDÓMAR: - virk stig æðabólgu: - Risafrumuæðabólga (polyarteritis nodosa) (skammtur: a, b, ef mótefni gegn lifrarbólgu B veiru eru í sermi takmarkast lengd meðferðar við tvær vikur). - Risafrumuslagæðabólga, fj Preberite celoten dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Decortin H 5 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Virkt efni: prednisólón Hver tafla inniheldur 5 mg prednisólón. Hjálparefni með þekkta verkun Inniheldur laktósa. Sjá kafla 4.4 Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hvítar, kringlóttar töflur, með deilistriki öðrum megin og áletruninni EM 38 hinum megin. Töflunni má skipta í tvo jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Decortin H 5 mg töflur eru ætlaðar til meðferðar við sjúkdómum sem krefjast altækrar meðferðar með sykursterum. Meðal þeirra eru, flokkað eftir tegund og alvarleika (skammtakerfum a-d er lýst í kafla 4.2 Skammtar): Decortin H er notað handa fullorðnum, börnum á öllum aldri og unglingum. _UPPBÓTARMEÐFERÐ:_ - Vanstarfsemi nýrnahettna af hvaða ástæðu sem er (t.d. Addison sjúkdómur, nýril- og kynfæraheilkenni (adrenogenital syndrome), brottnám nýrnahettna, skortur á ACTH) að loknu vaxtarskeiði (fyrsta val er hýdrókortisón og kortisón). - Álagsástand eftir langtíma meðferð með barksterum. _GIGTARSJÚKDÓMAR: _ - Virk stig altækrar æðabólgu: - Risafrumuæðabólga (polyarteritis nodosa) (skammtur: a, b, ef mótefni gegn lifrarbólgu B veiru eru í sermi takmarkast lengd meðferðar við tvær vikur). - Risafrumuslagæðabólga, fjölvöðvagigt (rheumatic polymyalgia) (skammtur: c). - Gagnaugaæðabólga (temporal arteritis) (skammtur: a, við brátt sjóntap er byrjað á stórum skömmtum barkstera í æð (high-dose pulse therapy), sem fylgt er eftir með langtímameðferð og eftirliti með blóðsökki (ESR). - Wegener’s hnúðaæðabólga: Innleiðslumeðferð (skammtur: a – b) ásamt metótrexati (vægari framvinda sem ekki leggst á nýru) eða samkvæmt meðferðaráætlun Faucis (alvarleg framvinda sem leggst á nýru og/eða lungu), til að viðhalda sjúkdómshléi: (skammtur: d, með minnkun skammta smám saman) ásamt ónæmisbælandi lyfjum. - Churg-Strauss heilkenni: Upphafleg meðfe Preberite celoten dokument