Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
deksmedetomidin
N05CM18
deksmedetomidin
koncentrat za raztopino za infundiranje
deksmedetomidin 100 µg / 1 ml
Intravenska uporaba
4 viala
H
deksmedetomidin
Pakiranje :škatla s 4 vialami s 4 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
CZ/H/0655/001/IA/016, IB/018 v2 1 JAZMP-IA/016,IB/018-16.9.2022 NAVODILO ZA UPORABO DEKSMEDETOMIDIN TEVA 100 MIKROGRAMOV/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE deksmedetomidin PRED PREJEMOM ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujete z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Deksmedetomidin Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Deksmedetomidin Teva 3. Kako uporabljati zdravilo Deksmedetomidin Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Deksmedetomidin Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DEKSMEDETOMIDIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Deksmedetomidin Teva vsebuje učinkovino deksmedetomidin iz skupine zdravil, ki jim pravimo sedativi. Uporabljamo jih za doseganje sedacije (stanja umirjenosti, zaspanosti ali spanja) pri odraslih bolnikih na bolnišničnih oddelkih za intenzivno nego ali za doseganje sedacije pri ohranjeni zavesti med različnimi diagnostičnimi ali kirurškimi posegi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO DEKSMEDETOMIDIN TEVA ZDRAVILA DEKSMEDETOMIDIN TEVA NE SMETE PREJETI: - če ste alergični na deksmedetomidin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate katero od motenj srčnega ritma (srčni blok 2. ali 3. stopnje), - če imate zelo nizek krvni tlak, ki se ne izboljša z zdravljenjem, - če ste pred kratkim doživeli možgansko kap ali drugo resno stanje, ki vpliva na oskrbo možganov s krvjo. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Preden prejmete to zdravilo, povejte svojemu zdravniku ali medicinski sestri, če za vas velja kar koli od naštetega, ker bo treba v tem primeru zdr Preberite celoten dokument
CZ/H/0655/001/IA/016, IB/018 v1 1 JAZMP-IA/016,IB/018-16.9.2022 1. IME ZDRAVILA Deksmedetomidin Teva 100 mikrogramov/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml koncentrata vsebuje deksmedetomidinijev klorid v količini, ki ustreza 100 mikrogramom deksmedetomidina. Ena 2 ml viala vsebuje 200 mikrogramov deksmedetomidina (v obliki klorida). Ena 4 ml viala vsebuje 400 mikrogramov deksmedetomidina (v obliki klorida). Ena 10 ml viala vsebuje 1000 mikrogramov deksmedetomidina (v obliki klorida). Koncentracija končne raztopine po redčenju mora biti bodisi 4 mikrograme/ml ali 8 mikrogramov/ml. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA koncentrat za raztopino za infundiranje (sterilen koncentrat) Koncentrat je bistra in brezbarvna raztopina. pH: 4,5 do 7,0 osmolalnost: 275–305 mOsmol/kg 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za sedacijo na oddelkih za intenzivno nego pri odraslih bolnikih, ki potrebujejo stopnjo sedacije največ do ravni, ko se zbujanje bolnika še da doseči z verbalno stimulacijo (kar ustreza Richmondovi lestvici agitacije - sedacije (RASS) 0 do -3). Za sedacijo neintubiranih odraslih bolnikov pred in/ali med diagnostičnimi ali kirurškimi posegi, ki zahtevajo sedacijo, t.i. proceduralno sedacijo/sedacijo pri ohranjeni zavesti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ZA SEDACIJO NA ODDELKIH ZA INTENZIVNO NEGO PRI ODRASLIH BOLNIKIH, KI POTREBUJEJO STOPNJO SEDACIJE NAJVEČ DO RAVNI, KO SE ZBUJANJE BOLNIKA ŠE DA DOSEČI Z VERBALNO STIMULACIJO (KAR USTREZA RICHMONDOVI LESTVICI AGITACIJE - SEDACIJE (RASS) 0 DO -3). Samo za bolnišnično uporabo. Zdravilo Deksmedetomidin Teva smejo uporabljati le zdravstveni delavci, ki so izurjeni za zdravljenje bolnikov na intenzivni negi. Odmerjanje CZ/H/0655/001/IA/016, IB/018 v1 2 JAZMP-IA/016,IB/018-16.9.2022 Pri bolnikih, ki so že intubirani in sedirani, lahko preidete na uporabo deksmedetomidina z začetno hitrostjo infundiranja 0,7 mikrogramov/kg/uro, ki jo lahko potem po korakih Preberite celoten dokument