Demelan 5 mg - Schmelztabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

DONEPEZIL HYDROCHLORID

Dostopno od:

G.L. Pharma GmbH

Koda artikla:

N06DA02

INN (mednarodno ime):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2012-07-03

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEMELAN 5 MG-SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
SIE UND IHRE BETREUUNGSPERSON SOLLTEN DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCHLESEN, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Demelan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Demelan beachten?
3.
Wie ist Demelan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Demelan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DEMELAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Demelan (Donepezilhydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man als
Acetylcholinesterasehemmer bezeichnet. Donepezil erhöht die
Konzentration einer Substanz
im Gehirn, die Einfluss auf das Erinnerungsvermögen hat
(Acetylcholin), indem es den
Abbau von Acetylcholin verzögert.
Es wird zur Behandlung der Anzeichen von Demenz bei Personen
eingesetzt, bei denen
eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit diagnostiziert
wurde. Zu den Anzeichen
zählen zunehmender Verlust des Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit
und Änderungen im
Verhalten. Patienten mit Alzheimer-Krankheit finden es daher zunehmend
schwierig, ihre
normalen Alltagstätigkeiten zu verrichten.
Demelan ist nur zur Anwendung bei erwachsenen Patienten bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEMELAN BEACHTEN?
DEMELAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Demelan 5 mg-Schmelztabletten
Demelan 10 mg-Schmelztabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Demelan 5 mg-Schmelztabletten
1 Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid entsprechend
4,56 mg Donepezil als
freie Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat…………………..…….131,25 mg
Aspartam (E 951)………………………..…........5,0 mg
Demelan 10 mg-Schmelztabletten
1 Schmelztablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid entsprechend
9,12 mg Donepezil als
freie Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat…………………..…….262,5 mg
Aspartam (E 951)……………………..…........10,0 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Demelan 5 mg-Schmelztabletten
Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tabletten mit
abgeschrägten Kanten, mit der
Prägung „5“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
Demelan 10 mg-Schmelztabletten
Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tabletten mit
abgeschrägten Kanten, mit der
Prägung „10“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Demelan-Schmelztabletten sind indiziert zur symptomatischen Behandlung
von leichter bis
mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ.
Demelan wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene/ältere Patienten
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag begonnen (einmal tägliche Gabe).
Demelan ist am Abend
unmittelbar vor dem Zubettgehen einzunehmen. Bei Schlafstörungen
einschließlich abnormer
Träume,
Albträume
oder
Schlaflosigkeit
(siehe
Abschnitt
4.8)
kann
die
morgendliche
Einnahme von Demelan in Erwägung gezogen werden.
Der Patient lässt die Tablette zuerst vollständig auf der Zunge
zergehen und schluckt sie dann
entweder mit oder ohne Wasser. Da die Tabletten zerbrechlich sind,
sind sie unmittelbar nach
Öffn