Država: Moldavija
Jezik: romunščina
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Memantinum
Kusum Healthcare Pvt.Ltd
N06DX01
Memantinum
5 mg
comprimate filmate
N14; N14x10
Cu reteta
Kusum Healthcare Pvt. Ltd
2014-08-20
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DENIGMA 5 MG COMPRIMATE FILMATE DENIGMA 10 MG COMPRIMATE FILMATE Memantină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Denigma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Denigma 3. Cum să luaţi Denigma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Denigma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DENIGMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denigma aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei. Denigma se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DENIGMA NU LUAŢI DENIGMA DACĂ: - dacă sunteţi alergic la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Denigma: - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice; - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic; - dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă; - dacă aveţi hipertensiune arterială necontrolată terapeutic. În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Deni Preberite celoten dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Denigma 5 mg comprimate filmate Denigma 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Denigma 5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 5 mg memantină (sub formă de clorhidrat de memantină). Denigma 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg memantină (sub formă de clorhidrat de memantină). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Denigma 5 mg comprimate filmate _Descriere: _ comprimate filmate de formă ovală, culoare roz, cu ambele suprafeţe plane._ _ Denigma 10 mg comprimate filmate _Descriere: _ comprimate filmate de formă ovală, culoare roz, cu ambele suprafeţe plane._ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer, de intensitate moderată până la severă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul demenţei Alzheimer. Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient. Toleranţa la tratament şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale regulate detimp, de preferat în primele trei luni de la începerea tratamentului. În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la 2 tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurileclinice în vigoare. Tratamentul poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează tratamentul cu memantină. Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt dovezi ale prezenţei unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerază tratamentul. Comprimatele Denigma trebuie administrate o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare Preberite celoten dokument