DEXACORTONE

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Le Vet Beheer

Koda artikla:

QH02AB02

Navodilo za uporabo

PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
A. OZNAČEVANJE
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
KARTONSKA ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dexacortone 0,5 mg žvečljive tablete za pse in mačke
deksametazon
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
1 tableta vsebuje
UČINKOVINA:
deksametazon 0,5 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
deljiva tableta
4.
VELIKOST PAKIRANJA
10 tablet
20 tablet
30 tablet
40 tablet
50 tablet
60 tablet
70 tablet
80 tablet
90 tablet
100 tablet
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Za peroralno uporabo.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP ............
Rok uporabnosti razdeljenih tablet: 6 dni
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C. Shranjujte v originalni
ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali.
Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemska
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0598/001
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU
PRETISNI OMOT IZ ALUMINIJA/PVC/PE/PVDC
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dexacortone 0,5 mg žvečljive tablete
deksametazon
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Le Vet. Beheer B.V.
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP:
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
5.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI”
Samo za živali.
B. NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
DEXACORTONE 0,5 MG ŽVEČLJI

Lastnosti izdelka

PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dexacortone 0,5 mg žvečljive tablete za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje
UČINKOVINA:
deksametazon 0,5 mg
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
Svetlorjava okrogla in izbočena tableta z rjavimi pikami z okusom
velikosti 8 mm s križno zarezo za
prepolovitev na eni strani.
Tablete je možno razdeliti na 2 ali 4 enake dele.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za simptomatsko zdravljenje ali kot dodatno zdravljenje vnetnih in
alergijskih stanj pri psih in
mačkah.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z virusnimi ali glivičnimi okužbami.
Ne uporabite pri živalih s sladkorno boleznijo ali
hiperadrenokorticizmom.
Ne uporabite pri živalih z osteoporozo.
Ne uporabite pri živalih s srčno ali ledvično disfunkcijo.
Ne uporabite pri živalih z razjedami roženice.
Ne uporabite pri živalih z razjedami prebavil.
Ne uporabite pri živalih z opeklinami.
Ne uporabite pri živalih sočasno z oslabljenimi živimi cepivi.
Ne uporabite pri v primeru glavkoma.
_ _
Ne uporabite med brejostjo (glejte poglavje 4.7).
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na
kortikosteroide ali na katero koli pomožno
snov.
Glejte tudi poglavje 4.8.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Z dajanjem kortikosteroidov ne ozdravimo bolezni, temveč izboljšamo
klinične znake. Zdravljenje je
treba kombinirati z zdravili za zdravljenje osnovne bolezni in/ali
ustrezni prilagoditvi okolja.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
V primerih, kjer dajanje zdravila potrebno v prisotnosti bakterijske,
parazitske ali glivične okužbe, je
treba sočasno zdraviti tudi osnovno bolezen s primerno terapijo proti
bakterijam, parazitom ali
glivicam.
Pri uporabi tega zdravil